職位描述
QA
崗位職責：
1、貫徹公司質量保證管理制度，負責落實公司的質量目標和KPI日常考核。
2. 負責組織公司質量風險管理工作的開展。
3. 組織實施公司年度管理評審、自檢、內審計劃。
4. 負責物料供應廠商質量體系的評估，確定合格供應商清單。
5. 負責組織公司藥包材質量管理文件的審核，以及質量管理新版文件復印發放及舊版文件收回、存檔、銷毀等管理工作。
6. 定期對產品質量進行統計和分析，形成質量回顧報告；負責組織制定及修訂物料、中間產品、成品質量控制標準。
7. 負責對批生產記錄和檢驗記錄進行審核、歸檔工作，管理成品審核放行。
8. 負責公司變更控制管理、偏差控制管理、確認/驗證管理以及技術轉移組織、審核工作。 9. 負責退貨和收回產品處理工作，不合格品處理工作；負責異常生產情況、產品質量缺陷、質量投訴、質量事故處理工作。做好公司糾正預防措施實施工作。
10. 負責審核質量統計月報，組織公司生產質量調度會。
11. 進行第三方審計以及登記材料的準備、整理工作。
12. 完成領導交付的各項臨時性工作。
任職資格：
1、藥學、高分子工程等相關專業本科以上學歷
2、3年以上藥包材產品質量管理工作經驗，熟悉藥品與藥包材GMP管理；
3、能夠熟練地操作office軟件，具備優秀的溝通、協調、管理能力；
工作地點
煙臺福山區福泉路
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職位發布者
刁雪芳/人事經理
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德特威勒醫用包裝(煙臺)有限公司德特威勒是系統關鍵型彈性體部件的領先專家，總部位于瑞士，在全球擁有約8,000名員工，在 100多個國家/地區銷售其產品。集團業務包含醫藥健康、移動出行、食品飲料以及其他多個行業。公司是瑞士證交所上市公司（證券編號：3048677）。作為全球醫藥健康行業的重要成員，德特威勒帶著百年的經驗為藥物包裝和醫療器械提供最先進的密封解決方案，包括最先進的彈性體配方、涂膜技術、鋁制密封件和加工工藝。我們的全球生產布局為客戶提供穩定的供應鏈。德特威勒與世界頂尖的制藥和醫療公司緊密合作，始終堅持其努力改善患者生活的初心和使命。2022年3月，德特威勒完成對煙臺鑫匯包裝的收購，正式建立了其醫藥健康業務在中國的立足點。位于山東的煙臺鑫匯包裝以生產彈性體部件為主營業務，如靜脈輸液裝置中使用的藥用合成聚異戊二烯墊片等，很好地補充了德特威勒現有的藥物包裝和醫療器械產品組合。此次收購將有助于德特威勒加強在中國的本土化生產和創新，以及對中國制藥廠商的客戶支持。
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