職位描述
質量管理QAISO13485生產工藝驗證醫療器械醫療設備/器械
崗位描述：
1、參與潔凈車間前期的設計改造、裝修、驗收；設備設施及工器具選型、安裝和驗證；
2、編制/修訂與無菌產品生產相關的質量文件，包括操作規程、管理制度、作業指導書和相應的記錄表格；
3、配合相關部門完成各類質量體系核查、認證工作，維持質量管理體系的有效運行和法律法規的符合性；
4、上級領導交辦的其他工作。
任職要求
1、大專及以上學歷，有3年以上無菌醫療器械生產經驗者；
2、熟悉醫療器械/藥品/生物制品生產質量管理要求；
3、熟悉生產工藝驗證、掌握生產線生產相關業務技能。
其他要求：
1、具備醫療器械或藥品生產企業同崗位工作經驗。
2、配合項目組完成新廠設建期間的各項驗證工作。
職位福利：周末雙休、績效獎金、加班補助、帶薪年假、五險一金
工作地點
中山華南現代中醫藥城完美路9號
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職位發布者
劉女士/人力資源經理
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福州東澤醫療器械有限公司東澤醫療成立于2005年，規模運行于2013年。2014年東澤醫療負責“十二五”國家科技支撐計劃項目腹膜透析設備國產化和產業化研制任務，并將研發成果產業化獲得醫療器械注冊批準自動腹膜透析設備PDGO，也是全球第一臺基于“互聯網+醫療”和物聯網技術的人工腎臟替代治療設備，現已在全國超過250家多三級醫院使用，在中國自動腹膜透析市場占有率超過50%，打破了世界五百強企業、行業寡頭美國公司在中國自動腹膜透析市場長達十五年之久的市場壟斷和價格壟斷。東澤醫療在福州、廣州、珠海、中山、重慶等多地擁有制造基地或商務公司，業務覆蓋全國20多個省，以及全球10多個國家和地區。我們的隊伍還在壯大，我們邀請優秀的人才加入。我司提供健全的福利保障和具有競爭力的薪資，并努力為大家提供發揮的舞臺和豐厚的回報，公司歡迎每一個有夢想的人加入！有意者可投遞簡歷至郵箱：ping_liu@adeholding.com聯系人：人資部劉小姐聯系電話：0591-87303626福州總部地址：福建省福州市馬尾區魁岐路136號福州物聯網產業創新發展中心3號樓17層廣州辦公室：廣州市番禺大道北555號番禺節能科技園天安科技產業大廈1座603中山本善醫療科技有限公司：廣東省中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路9號4層珠海保稅區大生生物科技有限公司：廣東省珠海市珠海保稅區52號公司官網：www.emedholding.com
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