職位描述
二類醫(yī)療器械質量體系管理質量檢驗ISO13485
崗位職責：
1.主持質量部門的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責。
2.組織完善質量管理體系,確保質量管理體系的有效運行和法律法規(guī)的符合性。
3.制訂質量目標和質量計劃，經(jīng)批準后組織實施。
4.負責編制與供方的質量協(xié)議、完善質量檢驗標準，對與生產(chǎn)相關物料和產(chǎn)品質量控制負責。
5.參與設計與開發(fā)活動的質量策劃，審查產(chǎn)品設計合規(guī)性、合理性。
6.組織實施質量數(shù)據(jù)統(tǒng)計，對質量數(shù)據(jù)分析研判，提出改進措施。
7.組織對各類產(chǎn)品質量事故、不良事件進行調(diào)查、分析和評價，并組織實施整改、效果確認。
8.負責質量管理體系內(nèi)審、外審、管理評審、各種監(jiān)督檢查、飛行檢查。
9.協(xié)助組織醫(yī)械新品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊材料編寫和申報工作。
10.管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直接下屬的工作。
11.上級領導交辦的工作。
任職條件：
1、大專以上學歷，5年以上醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量管理經(jīng)驗。
2、具有良好的實驗操作能力，工作嚴謹、扎實，責任心強。
3、具有較強的邏輯思維、綜合分析能力、溝通協(xié)調(diào)能力和學習能力。
4、具有對原始數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析能力。
本崗位歸屬公司：東澤智新（廣西）生命科技有限公司（東澤醫(yī)療全資子公司）
工作地址：南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)振興路110號南寧生態(tài)產(chǎn)業(yè)園配套辦公大樓13 層
工作地點
西鄉(xiāng)塘區(qū)南寧生態(tài)產(chǎn)業(yè)園配套辦公大樓13 層
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- 醫(yī)療器械質量經(jīng)理6000-8000元
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老肯醫(yī)療健康管理有限公司
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職位發(fā)布者
劉女士/人力資源經(jīng)理
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福州東澤醫(yī)療器械有限公司東澤醫(yī)療成立于2005年，規(guī)模運行于2013年。2014年東澤醫(yī)療負責“十二五”國家科技支撐計劃項目腹膜透析設備國產(chǎn)化和產(chǎn)業(yè)化研制任務，并將研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化獲得醫(yī)療器械注冊批準自動腹膜透析設備PDGO，也是全球第一臺基于“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”和物聯(lián)網(wǎng)技術的人工腎臟替代治療設備，現(xiàn)已在全國超過250家多三級醫(yī)院使用，在中國自動腹膜透析市場占有率超過50%，打破了世界五百強企業(yè)、行業(yè)寡頭美國公司在中國自動腹膜透析市場長達十五年之久的市場壟斷和價格壟斷。東澤醫(yī)療在福州、廣州、珠海、中山、重慶等多地擁有制造基地或商務公司，業(yè)務覆蓋全國20多個省，以及全球10多個國家和地區(qū)。我們的隊伍還在壯大，我們邀請優(yōu)秀的人才加入。我司提供健全的福利保障和具有競爭力的薪資，并努力為大家提供發(fā)揮的舞臺和豐厚的回報，公司歡迎每一個有夢想的人加入！有意者可投遞簡歷至郵箱：ping_liu@adeholding.com聯(lián)系人：人資部劉小姐聯(lián)系電話：0591-87303626福州總部地址：福建省福州市馬尾區(qū)魁岐路136號福州物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中心3號樓17層廣州辦公室：廣州市番禺大道北555號番禺節(jié)能科技園天安科技產(chǎn)業(yè)大廈1座603中山本善醫(yī)療科技有限公司：廣東省中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路9號4層珠海保稅區(qū)大生生物科技有限公司：廣東省珠海市珠海保稅區(qū)52號公司官網(wǎng)：www.emedholding.com
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