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崗位職責： 1、負責常規研發項目的樣品檢測及方法開發及優化等相關工作,并對分析結果進行重復核對； 2、積極配合項目部門負責人工作，獨立完成樣品檢驗與分析方法驗證、轉移等工作； 3、維護和管理好實驗室檢測設備，獨立完成設備校驗、維護和校正工作； 4、按要求完成產品穩定性考察，完成數據統計分析并撰寫初步報告； 5、按要求完成異常結果及偏差的調查工作。 崗位要求： 1、本科或以上學歷，藥物分析、化學分析、制藥工程等相關專業。 2、2年以上藥業分析或研發經驗。 3、具有扎實的藥學理論基礎知識，熟練掌握HPLC、GC、IR、UV、溶出儀等精密儀器的操作、維護及校正。能夠根據實驗需求優化儀器參數，確保儀器正常運行及數據準確性。 4、能夠獨立完成藥物分析方法開發優化，驗證及轉移，熟悉分析方法驗證的流程和要求。 5、熟悉穩定性研究、質量標準制定，能夠獨立完成數據統計分析并撰寫初步報告。 6、具有較強的文獻檢索和調研能力，能夠及時完成異常結果及偏差的調查工作。 7、熟悉常規辦公軟件的使用，具備良好的溝通能力和團隊協作精神，能夠與研發團隊、質量部等相關部門人員進行有效溝通和協作，共同推進項目進度。 8、工作細心、有耐心，有較強的責任心，有一定的實驗室基礎知識及相關的GMP知識。