職責:
1.負責公司新藥研發的藥效、藥代和毒理安評試驗:方案設計、審核、執行與跟蹤管理,整理試驗結果并進行分析總結匯報;
2.負責非臨床研究CRO平臺的篩選、評估、審查和管理等;
3.負責藥理毒理申報資料藥代動力學/毒理學部分撰寫,并與注冊部合作完成新藥申報工作;
4.參與新項目立項調研,收集藥理、藥代和毒理相關文獻資料、分析與評估;
5.其他非臨床研究相關工作;
6.接受上級安排的其他相關工作;
要求:
1.碩士學歷,藥理學、藥代動力學、毒理學等相關專業,cet4以上;
2.有非臨床研究CRO公司項目管理經驗優先;
3.熟悉藥效、藥代、毒理試驗的方案設計,能正確解讀數據;
4.了解新藥申報中非臨床動物試驗相關法規和指導原則的要求;
5.對新藥研發有強烈的興趣和熱情,具備責任感和主觀能動性,能查閱國內外研究文獻,跟蹤國內外先進信息;
6.良好的管理能力和溝通協調能力;