崗位職責:?
1.質(zhì)量體系協(xié)助管理:深度參與公司質(zhì)量管理體系的建設、維護與優(yōu)化工作,協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)制定并完善質(zhì)量管理相關(guān)制度、流程和標準,確保公司質(zhì)量管理體系有效運行,符合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標準及行業(yè)規(guī)范要求;?
2.質(zhì)量監(jiān)督與檢查:協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)對公司藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)進行全方位質(zhì)量監(jiān)督,定期或不定期開展質(zhì)量檢查工作,及時發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量風險與問題,提出改進建議,并跟蹤整改措施的落實情況,保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠;?
3.質(zhì)量數(shù)據(jù)與報告處理:負責收集、整理、分析各類質(zhì)量數(shù)據(jù),如產(chǎn)品檢驗數(shù)據(jù)、客戶質(zhì)量反饋數(shù)據(jù)等,形成專業(yè)質(zhì)量分析報告,為質(zhì)量總監(jiān)決策提供有力的數(shù)據(jù)支持;同時,協(xié)助編制公司質(zhì)量管理相關(guān)對外文件與報告,確保內(nèi)容準確、規(guī)范;?
4.質(zhì)量會議與培訓組織:協(xié)助籌備、組織公司質(zhì)量相關(guān)會議,包括質(zhì)量分析會、質(zhì)量改進研討會等,做好會議記錄、整理會議決議,并跟蹤決議執(zhí)行進度;協(xié)助制定質(zhì)量培訓計劃,組織開展質(zhì)量知識培訓活動,提升全員質(zhì)量意識與技能;
5.跨部門溝通協(xié)調(diào):作為質(zhì)量總監(jiān)與公司其他部門(如生產(chǎn)部門、研發(fā)部門、采購部門等)之間的橋梁,積極協(xié)調(diào)各部門間的工作關(guān)系,推動質(zhì)量問題的有效解決,確保公司整體運營符合質(zhì)量管理要求;
6.外部溝通與迎檢:協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)與監(jiān)管部門、認證機構(gòu)等外部單位進行溝通聯(lián)絡,及時了解最新法規(guī)政策動態(tài);在公司接受外部檢查、審計或認證時,積極配合準備相關(guān)資料,協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)完成迎檢工作。?
任職要求?:
1.教育背景:藥學、制藥工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,具備扎實的專業(yè)理論知識;?
2.工作經(jīng)驗:5 年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等法規(guī)要求;有質(zhì)量體系建設、質(zhì)量改進項目經(jīng)驗者優(yōu)先;?
3.專業(yè)技能:熟練掌握質(zhì)量管理工具與方法;具備良好的數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用辦公軟件進行數(shù)據(jù)處理與報告撰寫;熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)、標準及認證流程。;
4.個人素質(zhì):具備較強的責任心、嚴謹細致的工作態(tài)度和良好的職業(yè)道德;具有出色的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作精神和問題解決能力;能夠承受工作壓力,適應快節(jié)奏的工作環(huán)境;有較強的學習能力,能及時掌握行業(yè)新知識、新法規(guī)。
詳細待遇:
1.薪酬:基本工資+績效工資+年終獎金;
2.福利:六險一金、免費三餐、免費班車接送、員工宿舍、生日禮品、節(jié)假日禮品禮金、結(jié)婚禮金等;
3.員工休假:國家法定節(jié)假日(春節(jié)、勞動節(jié)、中秋節(jié)、國慶節(jié)等)、年假、其他帶薪假期(婚假、產(chǎn)假等);
4.發(fā)展晉升:公司為員工提供入職培訓、在崗培訓等系統(tǒng)的培訓;每季度一次內(nèi)部晉升機會,提供可實現(xiàn)的職業(yè)發(fā)展通道。