1、負責制定新產品技術轉移方案,跟蹤技術轉移進度,協調處理技術轉移過程中出現的各種問題;
2、負責制定新產品工藝驗證方案,跟蹤驗證進度,協調處理驗證中出現的各種問題;
3、負責制定新產品清潔和滅菌驗證方案,跟蹤驗證進度,協調處理驗證中出現的各種問題;
4、負責制定產品工藝規程及批記錄及調查生產過程中發生的工藝技術問題并提出解決方案;
5、負責產品工藝技術培訓;
6、完成上級交代的其他工作任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,英語六級以上證書,制藥工程專業及相關專業;
2、3年以上藥品工藝技術管理崗位經驗,有FDA認證經歷;
3、熟悉無菌制劑工藝控制的實用技術,無菌制劑工藝驗證、ICH、FDA CGMP法規;
4、掌握WORD,EXCEL等辦公軟件使用方法;
5、交際能力、溝通能力、計劃與執行能力,工作作風嚴謹、思路清晰、講效率、時間觀念強、善于學習、職業道德良好。
職位福利:節日福利、五險一金、年底雙薪、績效獎金、股票期權、交通補助、免費班車、員工旅游