崗位職責:
1.負責公司生產相關的工藝驗證、清潔驗證、無菌工藝驗證、廠房清潔消毒驗證、包裝驗證等。
2.負責制定年度工藝驗證相關的計劃,及時跟蹤和更新。
3.負責在供應商的技術支持及驗證服務公司的支持下完成相關的風險評估及驗證方案起草工作。
4.負責執行相應的驗證方案,及時匯報測試過程中發現的問題。
5.準確及完整地描述驗證過程中產生的偏差并參與偏差的調查。
6.完成直屬領導交付的其他工作。
任職要求:
1、生物、醫藥、化學、材料相關專業專科及以上學歷;
2、有3年以上驗證工作經驗;
3、有良好的GMP和ISO法規意識;
4、良好的溝通能力、協調能力和抗壓能力。
5、熟練使用Word, Excel, PPT等Office辦公軟件。