職位描述
二類醫療器械一類醫療器械醫療耗材研發
一、崗位職責
1、醫療器械的注冊申報工作，完成產品注冊資料起草、整理與報批工作，跟蹤申報產品的審批進程；
2、協助新產品研發項目的完整運行和實施，主要包括研發項目立項，配方及工藝設計、小試、中試、試產跟進等相關工作；
3、協助按規定要求編制計劃投產的配方及生產工藝，生產工藝編寫控制點明確，表述清楚，符合批量生產條件；
4、負責跟蹤開發配方的試生產，并對操作人員進行有關操作要求及生產工藝的培訓，直到正式投入生產；
5、協助及時提供配方相關的采購技術資料、原料檢驗標準、檢驗方法、產品內控標準。
二、任職要求
1、大專以上學歷
2、生物、化學、食品檢測，藥學專業優先
3、有醫療器械產品注冊與研發工作經驗者優先
4、薪資面議
工作地點
寧德蕉城區福建宸潤生物科技有限公司
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職位發布者
黃芳/人事經理
當前在線立即溝通
福建宸潤生物科技有限公司福建宸潤生物科技有限公司位于東僑經濟技術開發區（寧德），是寧德市“工業設計中心”和“寧德市創新型企業”，目前擁有授權各種類型專利和在申報專利超過40項，已和國內多所高校建立產學研轉化合作。2020年“白水洋”牌醫用口罩為新冠疫情防控做了突出貢獻，宸潤生物是國家疫情重點防控企業。
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