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任職資格 1. 具有藥學或相關專業本科學歷； 2. 具有五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗； 3. 從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作； 4. 熟練掌握化學分析技能及GMP和法規要求。 5.工作地點：浙江省紹興市上虞區杭州灣生物醫藥產業園 崗位職責 1. 制定下屬的工作職責，安排質量標準和檢驗標準操作規程的制定/修訂。 2. 組織部門開展檢驗工作；監督部門內質量檢測報告的準確性、及時性。 3. 組織開展產品持續穩定性研究工作，負責評價原料、中間產品及成品的質量穩定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數據。 4. 組織開展不合格、偏差、缺陷與趨勢等的調查評估并根據評估建立相應的糾正預防措施，監督跟蹤糾正預防措施的落實情況，審核糾正預防措施報告，審核偏差報告，參與評估糾正預防措施的有效性；參與質量風險評估，監督跟蹤措施的落實情況，參與措施的有效性評估；提出相關變更申請，參與相關變更的風險評估，監督跟蹤變更的落實情況，參與審核變更報告及變更有效性評估。 5. 配合公司進行國內外各類認證、檢查和審計工作；參與供應商審計，協助公司完成供應商的質量評估與溝通。 6. 根據GMP要求和公司的驗證計劃，參與驗證方案和報告的審核，配合完成各驗證項目的檢測工作和相關產品檢測方法學研究和驗證工作。 7. 參與藥品不良反應和市場投訴產品的跟蹤調查。 8. 參與各部門技術質量攻關工作；指導實驗室工作。 9. 參與國內外產品注冊及再注冊的相關研究工作，負責檢測方法學研究和驗證；產品質量的穩定性考察并形成質量報告。 10. 參與藥監局、藥檢所及公司舉辦的法律法規、體系手冊、程序文件和檢測相關知識的培訓學習。 11. 負責計劃、實施、督導直接和間接下屬人員的聘用、培訓、考核、培養與激勵等工作。 12. 負責新產品的方法研究及質量研究。 13. 負責組織落實公司質量、環境、職業健康安全、測量管理、兩化融合等管理體系在本部門內的實施，配合體系主管部門的工作，確保體系的順利運行。