1.負(fù)責(zé)公司藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作;
2.對(duì)公司生產(chǎn)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行定期匯總分析;
3.主動(dòng)收集并按照辦法規(guī)定的時(shí)限要求及時(shí)向監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)如實(shí)報(bào)告醫(yī)療器械不良事件;
4.對(duì)發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件及時(shí)開(kāi)展調(diào)查、分析、評(píng)價(jià),采取措施控制風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)信息;
5.對(duì)上市醫(yī)療器械安全性進(jìn)行持續(xù)研究、按要求撰寫(xiě)定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告;
6.主動(dòng)開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià);
7.配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展的不良事件調(diào)查;