職位描述
化學(xué)藥新藥FDA認證仿制藥GMP認證質(zhì)量體系管理執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé)
1.負責(zé)實驗室的日常管理及QC人員的培訓(xùn)及績效考核。
2.負責(zé)制定/修訂實驗室相關(guān)質(zhì)量標準、檢驗作規(guī)程、儀器維護程序等。
3.負責(zé)審核實驗室相關(guān)檢驗記錄、報告。
4.負責(zé)完成實驗室相關(guān)設(shè)施設(shè)備、儀器確認、分析方法驗證、計算機化系統(tǒng)驗證。
5.負責(zé)安排工藝用水、生產(chǎn)環(huán)境中間產(chǎn)品、成品及驗證過程的相關(guān)取樣、留樣、檢驗工作，確保完成相關(guān)檢測。
6.負責(zé)實驗室穩(wěn)定性考察工作，及時分析匯總穩(wěn)定性研究報告。
7.負責(zé)實驗室相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、儀器、試劑管理。
8.確保完成實驗室相關(guān)O0S或其他偏差、異常的調(diào)查、改進。
9.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)或分析等相關(guān)專業(yè)。
2.具有GMP實驗室管理5年以上工作經(jīng)驗。 3.有3年以上藥物分析、分析方法轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗;
4.熟悉GMP、中國藥典、FDA和實驗室相關(guān)管理規(guī)范;
5.有良好的溝通表達、邏輯思維能力，工作細心、有責(zé)任心，抗壓能力強。
工作地點
咸寧通城縣藥姑山科技園
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