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崗位職責 1、全面負責公司的質量管理工作。 2、負責建立公司質量管理體系，并對該體系進行監控，確保其有效運行;建立公司的質量評估體系，確保放行產品的符合注冊要求。 3、貫徹執行國家的有關政策法規，依據公司經營目標，組織建立質量管理目標，對公司生產全過程進行質量控制，負責公司相關文件的批準。4、制定公司的質量工作計劃(GMP實施計劃、產品質量目標)，并負責監督分解及實施，建立質量考核體系。5、負責質量保證、質量控制的全面管理工作和體系維護與完善，確保在FDA、GMP標準下安全高效的推進相關生產活動，6、完成生產工藝驗證和各種必要的確認或驗證工作，批準確認或驗證方案和報告。 7、確保完成產品質量回顧分析。 8、負責企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。9、組織產品質量改進，推進企業質量文化建設及體系持續改進等活動。 任職要求 1、制藥工程、藥學或相關專業本科及以上學歷,2、熟悉國內外GMP知識、法律法規知識，有大中型藥品制劑生產企業至少7年以上質量管理及生產管理經驗，5年QA經理任職經歷; 3、對質量管理體系的建立、維護有實際操作經驗，能全面組織把握內外部認證、審核工作的進程和管理4、具備領導能力，較強的溝通、語言表達能力。