職位描述
微生物檢測理化檢測
任職要求：
1.負(fù)責(zé)微生物實驗室的日常管理工作； 2.負(fù)責(zé)制藥用水、原輔料、中間產(chǎn)品、成品的微生物限度、無菌試驗、抑菌效力、細(xì)菌內(nèi)毒素等檢測工作；
3.負(fù)責(zé)微生物限度、無菌試驗等的方案起草、方法學(xué)驗證及報告等工作；
4.負(fù)責(zé)微生物實驗室相關(guān)的設(shè)備驗證工作；
5.負(fù)責(zé)培養(yǎng)基及菌種的管理工作，負(fù)責(zé)試驗菌種的登記與傳代，對過期或不合格菌進(jìn)行銷毀，并做好相應(yīng)記錄；
6.調(diào)查處理微生物檢測過程中出現(xiàn)的相關(guān)偏差；
7.負(fù)責(zé)制訂、修訂微生物限度檢測操作規(guī)程（SOP），按規(guī)定對要求驗證的操作規(guī)程、設(shè)備進(jìn)行驗證；
8.微生物檢驗室應(yīng)保持潔凈，符合潔凈級別的規(guī)定；
9.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)（室）環(huán)境、設(shè)備、工作服、墻壁、地面、工藝用水、內(nèi)包裝材料和相關(guān)產(chǎn)品等理化及微生物項目檢測，對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；
10.做好微生物檢驗的原始記錄臺賬，根據(jù)檢驗結(jié)果出具檢驗報告單。經(jīng)QC負(fù)責(zé)人復(fù)核簽名后分發(fā)至有關(guān)崗位和部門，并做好資料的整理歸檔工作；
11.對潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控、純化水理化與微生物檢驗結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計匯總并及時匯報；
12.負(fù)責(zé)微生物檢驗員的技能培訓(xùn)與提升；
13.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項。
任職資格
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)或微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.擁有QC微生物崗位經(jīng)驗3年及以上，有扎實的微生物相關(guān)理論知識和熟練的無菌操作技能。至少有2年實驗小組管理經(jīng)驗；
3.可以獨立完成微生物試驗涉及的方法學(xué)驗證或確認(rèn)工作，包括方案的起草、實施、數(shù)據(jù)的分析、報告的起草等；
4.熟悉中國藥典及其他各國藥典對微生物檢測要求，有GMP認(rèn)證經(jīng)驗的優(yōu)先；
5.協(xié)調(diào)溝通能力強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)；
6.學(xué)習(xí)能力和意愿強(qiáng)，能夠快速適應(yīng)公司的工作節(jié)奏；
7.責(zé)任心強(qiáng)，團(tuán)隊配合能力強(qiáng)。
工作地點
咸寧通城縣藥姑山科技園
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