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更新于 6月10日

臨床監查主管/高級專員

8000-16000元
  • 常州新北區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

GCP臨床試驗監查生物樣本分析藥品試驗監查CRA學術/科研醫療設備/器械生物工程
崗位職責: 1、協助選擇臨床試驗機構,簽訂臨床實驗合同,搜集相關資料,并跟蹤落實臨床試驗全過程。 2、負責臨床試驗的具體實施和監查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質量控制。 3、負責整理、完善、歸檔臨床試驗中心試驗文檔與資料。 4、負責試驗用藥物和藥品的正確保管、發放和使用。 5、檢查并報告試驗進度和質量、病例填寫、試驗用藥物使用回收、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施。 6、定期歸檔并提交監查報告,或其他相關表格,確保數據真實準確,完整無誤。
任職要求 1、臨床醫學、藥學相關專業本科或以上學歷,2-3年以上相關領域工作經驗。 2、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及藥物臨床研究的相關法規。 3、熟悉臨床監察流程,能夠獨立開展各項監查及相關工作。 4、良好的書面及口頭表達能力,有良好的人際關系處理能力,具有良好的協調及計劃執行能力。 5、誠實正直、性格沉穩、細心、具有團隊精神,責任心強,有較強的抗壓能力,能適應出差。
職位福利:五險一金、績效獎金、周末雙休、定期體檢、帶薪年假、高溫補貼、員工旅游
職位亮點:國際專家團隊 創新科研氛圍 個性化培養

工作地點

常州新北區云河路附近

職位發布者

葛女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo江蘇眾紅生物工程創藥研究院有限公司
一、企業簡介創新藥物研發為主線構筑具有自身特色的產學研融合集成基地江蘇眾紅生物工程創藥研究院有限公司(簡稱:眾紅生物)是由常州千紅生化制藥股份有限公司(深交所上市代碼:002550;簡稱:千紅制藥)和國外院士及國際專家領銜的聯合研發團隊,2011年8月共同投資創建位于江蘇省常州市高新技術開發區的獨立法人單位。是一家集創新的生物醫藥研發技術、先進的管理運作模式、和諧的企業文化理念為一體的創新型生物醫藥企業。眾紅生物專注于過敏性疾病脫敏療法和中樞神經系統、心腦肺血管及難治實體腫瘤生物療法的臨床階段生物醫藥企業,擁有完全自主知識產權的研發技術平臺與創新藥物管線。先后設立了三家子公司:京森生物、晶紅生科、京森堂藥業,以打造生物醫藥、生物新材料與醫療器械的產業轉化的生態閉環。多年來,眾紅生物已先后榮獲國家高新技術企業、國家博士后科研工作站、國家知識產權貫標企業、江蘇省知識產權示范貫標企業、江蘇省外資研發機構、蘇南國家自主創新示范區瞪羚企業等資質和榮譽。自2015年獲批設立國家博士后科研工作站以來,已連續多年蟬聯常州市優秀博士后工作站,2019年榮獲江蘇省十佳示范博士后科研工作站。多年的自主創新,已累計申請國內外發明專利150余項,已獲得授權的國內外發明專利超80項,其中多項發明專利榮獲優質專利稱號。多年的砥礪耕耘,已有多項創新藥項目完成了技術轉讓,數十項新藥在研項目進展順利處于臨床前研究的不同階段,創造了良好的社會效益和經濟效益。眾紅生物正力爭成為具有良好經濟效益、受同行尊重、具有自身特色的現代生物醫藥綜合研發機構和產學研融合集成基地,在常州這片廣袤的土地上,為祖國創新生物醫藥的發展譜寫更加絢爛的篇章。二、聚才引智國際專家聯合研發團隊領銜職業科研人共事置身創新科研氛圍“眾為人本,研為創新”的價值理念,“慎思篤行,勵精致遠”的研究院訓,人才先導,人才牽動,全力打造適應眾紅發展特色的、具有生物醫藥研發效益和效率的高層次人才隊伍。我們的平臺吸引著志同道合的海內外科研工作者不斷匯集眾紅,在創新型藥物研發的征途中不斷求索,目前公司在職員工數超過了百人,其中擁有碩士、博士學歷的科研工作者人數占比過半。我們的平臺將學習型組織、個體化培養機制、用以致學貫穿工作全過程。全面提供創新型藥物開發的技術培訓與上下游平臺服務,完全個性化的培養與成長模式,你可以專心于科學研究,發揮你的才智,由我們去挖掘你的潛力。在這里,我們同氣連根,無限的潛能和噴薄的活力交織在一起,讓我們的青春和年華在科研創新的道路上熠熠生輝,你的付出都是在鋪墊屬于你的錦繡前程。歡迎志同道合的你、具有科研精神與態度的你、熱愛生命科學的你,加入我們,加入眾紅生物。聯系我們公司全稱:江蘇眾紅生物工程創藥研究院有限公司招聘聯系人:葛老師招聘微信號:18961272598辦公電話:0519-81881825應聘郵箱:zpeople@zonhonbio.com(郵件主題請注明應聘崗位,郵件內容請簡要說明來常意愿及規劃)公司地址:江蘇省常州市國家高新技術開發區(新北區)云河路518號
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