崗位職責:
1.協助客戶完成產品注冊,提供法規和技術支持。
2.審核客戶提供的注冊資料,確保其準確、完整并符合法規要求。
3.與客戶保持緊密溝通,解答客戶在注冊過程中的問題。
4.確保客戶注冊需求得到及時響應。
5.跟蹤國內外法規變化,確保客戶注冊資料符合最新要求。
6.與公司內部研發、質量、生產等部門協作,確保客戶注冊資料準確反映產品信息,并確保資料一致。
7.建立和維護客戶注冊文檔系統,確保所有資料有序存檔,便于查閱和審計。
8.定期更新客戶檔案,確保其符合最新法規要求。
9.識別客戶注冊過程中的潛在風險,制定應對措施,確保注冊按時完成。
10.定期向管理層匯報客戶文件進展和問題。
11.提供客戶文件相關的數據和分析,支持決策。
12.完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
應具有醫藥學、化學或相關專業本科以上學歷,若有工作經驗,需QC、QA、RA相關經驗;英語6級,邏輯清晰