崗位職責:
1、撰寫數據管理計劃和數據管理報告;
2、按照CDASH標準撰寫數據結構說明書;
3、撰寫數據核查計劃;
4、撰寫eCRF填寫指南;
5、EDC用戶培訓;
6、紙質CRF追蹤與數據錄入;
7、數據庫用戶驗收測試;
8、疑問管理與追蹤(包括系統疑問、SAS疑問、人工疑問);
9、審核管理外部數據;
10、合并用藥、疾病病史、不良事件編碼;
11、數據管理進展匯報;
12、協助醫學部其他事務。
任職要求:
1、醫學,藥學,護理,預防醫學,統計學及相關專業本科以上學歷;
2、數據管理經驗1年以上;
3、英語4級以上,良好的英文讀寫能力;
4、熟練使用EXCEL中公式等模塊;
5、了解CDISC數據標準;