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更新于 5月21日

臨床數據管理專員

7000-10000元
  • 廣州海珠區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數據分析臨床試驗臨床研究
崗位職責:
1、撰寫數據管理計劃和數據管理報告; 2、按照CDASH標準撰寫數據結構說明書; 3、撰寫數據核查計劃; 4、撰寫eCRF填寫指南; 5、EDC用戶培訓; 6、紙質CRF追蹤與數據錄入; 7、數據庫用戶驗收測試; 8、疑問管理與追蹤(包括系統疑問、SAS疑問、人工疑問); 9、審核管理外部數據; 10、合并用藥、疾病病史、不良事件編碼; 11、數據管理進展匯報; 12、協助醫學部其他事務。 任職要求: 1、醫學,藥學,護理,預防醫學,統計學及相關專業本科以上學歷; 2、數據管理經驗1年以上; 3、英語4級以上,良好的英文讀寫能力; 4、熟練使用EXCEL中公式等模塊; 5、了解CDISC數據標準;

工作地點

廣州海珠區循證醫藥科技有限公司

職位發布者

楊女士/人事專員

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公司Logo廣州循證醫藥科技有限公司
公司介紹廣州循證醫藥科技有限公司(Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd)成立于 2016年,是專業提供中藥品種培育的服務機構,業務包括中藥新藥臨床試驗、上市后再評價、臨床試驗SMO、功能保健食品開發和學術臨床推廣等。致力于通過臨床研究獲得循證醫學證據,明確中藥的臨床定位與療效,結合市場策劃培育更多優質中藥大品種。公司現有員工70余名,其中博士2名,碩士8名,員工 100%具有本科以上學歷,一線監查員 CRA與臨床協調員CRC 100%擁有國家食品藥品監督管理總局頒發的 GCP培訓證書。廣州循證醫藥充分整合全國中醫藥臨床試驗優質資源,以培育中成藥大品種為目標,策劃、組織和監查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗為中心業務,同時為企業提供中藥新藥臨床試驗SMO業務。成立以來,目前服務的客戶有天士力集團、片仔癀集團、廣藥集團等,服務的項目有片仔癀膠囊、中藥一類新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。公司主要業務擁有藥品、保健食品等相關產品上市前注冊申報、上市后政府相關事務辦理成功案例及經驗,可提供產品上市前至上市后整個生命周期的定位、指南、臨床路徑申報、實施方案、具體操作的整體或個性化服務。具體包括:1.中成藥大品種產品頂層設計;2.中成藥新藥臨床試驗;3.上市后再評價;4.臨床試驗SMO;5.專業學術臨床推廣等;6.功能食品與保健食品開發。
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