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崗位描述：負責新藥項目臨床研究工作的實施和稽查，參與臨床項目管理。 1. 撰寫臨床試驗方案，根據臨床試驗方案和GCP要求，負責臨床試驗的實施和執行。 2. 協調監督臨床試驗中相關事務，與臨床實施單位和參研醫院保持良好溝通。 3. 負責臨床研究項目醫院的立項、倫理審查等工作。 4. 準備臨床試驗所需相關物資，藥品、資料及記錄等。 5. 確保臨床研究過程的合規性。 6. 確保臨床試驗任務的達成。 7.協助召開臨床試驗各階段會議。 8.負責研究項目的結題工作。 9.領導安排的其他工作。 具體要求： 學歷：本科及以上學歷 工作年限：5年以上 專業：臨床醫學/藥學或相關專業 1.具有臨床研究項目經驗，熟悉注冊臨床試驗管理流程及相關法律法規。 2.具有較強的獨立工作和學習能力，具備較強的溝通和協調能力。 3.工作認真負責，嚴謹細致，能適應出差。