職位描述
結(jié)構(gòu)研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
-
產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)：
- 參與醫(yī)療器械的全生命周期研發(fā)，包括需求分析、概念設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、原型制作、測(cè)試驗(yàn)證及注冊(cè)支持。
- 運(yùn)用機(jī)械/電子/材料/生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)知識(shí)，完成產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、電路、軟件或材料的創(chuàng)新設(shè)計(jì)。
- 使用CAD（如SolidWorks、AutoCAD）、仿真工具（如ANSYS）等進(jìn)行建模與模擬分析。
-
技術(shù)文檔編寫：
- 撰寫設(shè)計(jì)輸入/輸出文件、DFMEA（設(shè)計(jì)失效分析）、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告等，確保符合ISO 13485、FDA 21 CFR 820、MDR/IVDR等法規(guī)要求。
- 協(xié)助編制注冊(cè)申報(bào)資料（如技術(shù)文件、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告）。
-
測(cè)試與驗(yàn)證：
- 制定測(cè)試方案（性能測(cè)試、可靠性測(cè)試、生物相容性測(cè)試等），協(xié)調(diào)內(nèi)外部實(shí)驗(yàn)室完成驗(yàn)證。
- 分析測(cè)試數(shù)據(jù)，迭代優(yōu)化設(shè)計(jì)方案。
- 跨部門協(xié)作：
- 與生產(chǎn)、質(zhì)量、臨床、法規(guī)團(tuán)隊(duì)合作，解決產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)過程中的技術(shù)問題。
- 支持供應(yīng)商篩選與原材料技術(shù)評(píng)估。
任職要求：
1.教育背景：本科及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。
2.經(jīng)驗(yàn)要求：3年左右結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.技能要求：熟練使用研發(fā)工具（CAD、LabVIEW、MATLAB、PLC編程等）。
工作地點(diǎn)
南昌南昌縣江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司(總部)
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職位發(fā)布者
郭宛茹/招聘經(jīng)理
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三鑫醫(yī)療
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司，股票代碼：300453，創(chuàng)建于1997年，是專業(yè)專注于醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。歷經(jīng)二十多年的厚積薄發(fā)，發(fā)展成為國(guó)內(nèi)血液凈化領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈解決方案的上市企業(yè)，也是江西省醫(yī)療器械行業(yè)首家、迄今唯一一家上市公司。三鑫醫(yī)療深入貫徹“健康中國(guó)”戰(zhàn)略，始終與國(guó)家醫(yī)藥改革發(fā)展規(guī)劃同頻共振，堅(jiān)守“心系健康，專注安全醫(yī)療”的初心和使命。精進(jìn)創(chuàng)新，揚(yáng)優(yōu)乘勢(shì)，強(qiáng)化民族品牌國(guó)際影響力，加速醫(yī)療產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，致力于成為血液凈化產(chǎn)業(yè)平臺(tái)運(yùn)營(yíng)商和醫(yī)用耗材領(lǐng)域一流制造商，為社會(huì)健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展貢獻(xiàn)力量。※聯(lián)系人：黃女士※公司網(wǎng)址：www.sanxin-med.com※聯(lián)系電話：0791-85950356※公司地址：江西省南昌小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)富山大道999號(hào)※乘車路線：①市內(nèi)乘坐89路至金沙一路口即可②南昌西站：乘坐蓮塘至西客站定制線客車，在省送變電站轉(zhuǎn)乘89路至金沙一路口即可。
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