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職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)美設(shè)備研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)醫(yī)療機器人研發(fā)體外診斷試劑研發(fā)有源醫(yī)療器械
職位介紹：
為新產(chǎn)品的生產(chǎn)導入和日常的生產(chǎn)活動提供技術(shù)支持，以確保新產(chǎn)品順利投產(chǎn)和日常的生產(chǎn)正常開展。
主要職責：
1.與各個相關(guān)部門協(xié)作，搭建生產(chǎn)線環(huán)境。
2.學習吸收產(chǎn)品的生產(chǎn)相關(guān)指示，并結(jié)合國內(nèi)的特殊要求，生成流程圖，生產(chǎn)作業(yè)指導書。
3.識別關(guān)鍵工序和特殊過程，并主導對關(guān)鍵工序的驗證和對特殊過程的確認，編寫計劃，方案和報告
4.生產(chǎn)使用的設(shè)備，治具和軟件的驗收和日常維護。
5.生產(chǎn)線作業(yè)人員的操作培訓。
6.參與生產(chǎn)過程變更活動。
7.運用精益的方法，提升生產(chǎn)效率。
8.參加藥監(jiān)部門的現(xiàn)場體系考核和飛檢。
9.解決日常生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題。
10.成功完成工程工作，通常包括以下活動：技術(shù)開發(fā)、材料或產(chǎn)品測試、規(guī)格準備、六西格碼、工藝研究、工藝改進和報告準備。
11.通過研究、分析、評估、選擇軟件設(shè)計、操作系統(tǒng)以及使用工程最佳實踐來識別/驗證需求，評估并領(lǐng)導新設(shè)備/流程的實施。
任職要求：
1.對GMP法規(guī)和質(zhì)量體系有一定的了解，有強烈的合規(guī)意識，嚴格遵守公司的體系要求。
2.有3年以上的有源產(chǎn)品的生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗。了解正常的生產(chǎn)流程。
3.熟悉有源設(shè)備生產(chǎn)的技術(shù)知識擁有廣泛的概念的/技術(shù)的/功能的知識，能在工作過程中拓展應(yīng)用這些概念的能力。
4.熟悉醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)過程驗證和確認。
5.良好的解決問題的能力，快速的判斷問題并且給出解決方案
6.良好的溝通能力，能用簡練的語言描述復雜的事物；組織數(shù)據(jù)對內(nèi)部受眾進行展示和解釋。
7.良好的英文聽說讀寫能力，能閱讀英文的工藝文件，可以進行基本的工作交流。
工作地點
上海奉賢區(qū)臨港智造園10期-C10
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