職位描述
微生物微生物QC
崗位職責：
1.負責中控、成品微生物限度、細菌內(nèi)毒素檢測；
2.負責原輔料微生物限度、細菌內(nèi)毒素檢測;
3.負責培養(yǎng)基管理、菌種復蘇、傳代、培養(yǎng)基適用性檢查等操作；
4.負責微生物相關(guān)質(zhì)量標準、檢驗操作程序、批檢驗記錄、儀器操作等文件起草、修訂;
5.負責潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測，參與完成空調(diào)系統(tǒng)驗證、工藝用水系統(tǒng)驗證等工作；
6.負責本崗位儀器的日常維護與驗證，并協(xié)助計量員進行儀器計量、校驗等；
7.及時填寫檢驗記錄，負責及時上報異常檢驗情況，并參與相關(guān)偏差CAPA、OOS、OOT等質(zhì)量活動調(diào)查；
具體要求:
1、具有3年以上微生物檢測崗位工作經(jīng)驗；
2、熟悉藥品GMP知識、中國藥典、藥品微生物檢驗知識，能熟練使用本崗位檢驗儀器；
3、有GMP認證和歐盟、FDA迎檢工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
連云港連云區(qū)銀珠路
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深圳市貝美藥業(yè)有限公司深圳市貝美藥業(yè)有限公司（簡稱“貝美藥業(yè)”），國家高新技術(shù)企業(yè)、深圳市專精特新企業(yè)。貝美藥業(yè)專注于兒童處方藥領(lǐng)域，集“研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、全球合作”全產(chǎn)業(yè)鏈能力于一體，以優(yōu)秀兒科產(chǎn)品的自主研發(fā)及全球合作引進作為重點驅(qū)動戰(zhàn)略，依托貝美藥業(yè)連云港生產(chǎn)基地，滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產(chǎn)和全球供應，旨在為兒童患者提供高品質(zhì)、全系列的藥品。貝美藥業(yè)已布局40余款兒童產(chǎn)品，已獲批上市產(chǎn)品4個，其中多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品擁有全球權(quán)益和自主知識產(chǎn)權(quán)，目前產(chǎn)品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、遺傳內(nèi)分泌系統(tǒng)等領(lǐng)域。貝美藥業(yè)于2024年5月15日完成了對TWYNEO?在中國（含香港、澳門、臺灣）及以色列的資產(chǎn)收購，加強了其在皮膚科領(lǐng)域的布局。TWYNEO?是FDA批準的第一個也是唯一一個由維A酸和過氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏，用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。貝美藥業(yè)與多家全球國際大型制藥公司建立了長期合作伙伴關(guān)系，例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。貝美藥業(yè)已完成天使輪，A輪，B/B+輪以及C輪數(shù)億元融資，獲得倚鋒資本及產(chǎn)業(yè)方在內(nèi)的多家知名投資機構(gòu)認可。
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