職位描述
QA檢驗QA認證醫療器械體系
崗位職責:
1、對生產全過程進行監控，確保生產過程符合GMP要求。
2、對進入車間物料的接受、存儲、發放進行監控。
3、監督檢查車間中間體管理工作。
4、根據生產計劃審核車間物料的領用及使用情況。
5、生產開始前檢查生產準備情況。
6、負責現場各崗位、工序的質量關鍵控制點及衛生的監督。
7、監督各工序的清場工作。
8、負責車間取樣、環境日常監測工作。
9、參與車間偏差、變更的調查、評估、審核及CAPA跟蹤。
10、參與不合格品的跟蹤處理。
11、負責審核工藝驗證、清潔驗證、設備確認的方案及報告。
任職要求:
1、性別要求：不限
2、年齡要求：不限
3、專業要求：生物、藥學、化學等相關專業。
4、熟悉GMP法規，從事過IPQA工作至少2年。
5、參與過相關驗證工作，熟悉工藝驗證、清潔驗證、設備確認的相關內容，能夠獨立審核相關驗證方案。
工作地點
文登區威海谷雨春生物科技有限公司
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職位發布者
李丙超/人事經理
昨日活躍立即溝通
山東谷雨春生物科技有限公司山東谷雨春生物科技有限公司成立于2016年8月，坐落于山東濟南高新區舜風路，目前注冊資本516.6667萬元，專注于改良型新藥與醫療器械的研發與生產。經過多年研發，公司現已獨立掌握微球生產等核心技術，擁有十余項專利，基于技術平臺與實際市場需求，公司已經進入可降解高分子生物醫藥材料、新型微球制劑與緩控釋藥物開發階段。公司2019年承擔“山東省科技廳重大科技創新工程”；2020年獲評山東省科技廳“省級新型研發機構”，并被濟南發改委認定為“濟南市工程實驗室”。2021年獲得“高新技術企業”榮譽稱號。公司堅持以市場為導向、以人才為根本、以產品為依托、以管理為紐帶、以發展為目標的企業宗旨，建立了完善的經營管理體系。公司網站：www.guyuchun-biotechnology.com
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