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更新于 3月4日

助理臨床項目經理

1.2-2萬·13薪
  • 杭州蕭山區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監查員臨床試驗醫藥批發/零售醫療設備/器械
崗位職責:
1.作為項目負責人,負責項目相關計劃和試驗相關表格的制定; 2.確保所有的臨床操作和步驟符合方案、SOP、器械GCP和相關法規的要求,負責推動整個試驗的進度,確保試驗按照計劃進行; 3.協調數據、統計、醫學等相關團隊,確保各團隊按照計劃準時、保證質量的完成工作; 4.與申辦方保持良好關系,及時有效溝通,促進項目有序進行; 5.對項目過程中涉及的各個供應商進行管理; 6.競標過程中對商務團隊進行技術支持; 7.確保按照NMPA的要求披露試驗方案的相關內容; 8.負責SCRA團隊成員帶教和培養; 9.協助PM完成項目組成員的日常管理工作,根據業務發展情況提出招聘計劃,維護團隊人員積極性及穩定性。 任職資格: 教育程度:本科及以上學歷 工作經驗:三年以上藥物或器械臨床試驗監查經驗 專業技能: 1.至少3個完整的項目經驗,特別是植入、創新等臨床周期較長,風險較高的產品經驗; 2.對臨床醫學、生物統計有一定基礎,能快速掌握項目臨床方案、相關指導原則等文件; 3.熟悉注冊臨床相關標準、法規; 4.新法規能快速輸入,并提供相應培訓。
職位福利:五險一金、全勤獎、餐補、交通補助、通訊補助、員工旅游、節日福利、定期體檢

工作地點

杭州蕭山區

職位發布者

王女士/招聘經理

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武漢致眾科技股份有限公司誕生于中國醫療器械產業開始騰飛、監管法規逐漸完善的大環境中,致力于為醫療器械技術轉化提供專業咨詢服務。致眾專注于醫療器械技術、法規、標準的相互融合,致力于專業服務團隊、客戶、監管部門等多方共融的平臺化能力建設,以及服務產品化、標準化和流程化的體系建設,先后通過了英國標準協會的ISO9001質量管理體系認證(認證書編號:FS 603333)及引進了SAP先進的項目流程管理系統及思想。始終堅持在符合法規的前提下客戶利益第一,全力為醫療器械的創新創業打造適宜的生態環境及服務體驗,實現中國醫療器械產業共贏、互利、發展的夢想。致眾定位:專注于醫療器械領域重心在創新創業型中小醫療器械企業致眾基因:秉承“信念、包容、致遠”的經營理念堅持“專注、極致”的態度提供企業“合規”的管理與法規咨詢服務致眾夢想:完善醫療器械創新創業企業生態系統建設創新的醫療器械產業孵化平臺致眾大事記:2015年正式新三板掛牌上市(證券代碼:833360)聯合發起并成立“中國光谷智慧醫療及健康產業聯盟”獲得經緯中國A輪融資,與經緯中國成為戰略投資合作伙伴獲“武漢市技術轉移示范單位”稱號2014年獲得國家科技部2014年科技創新基金、火炬計劃項目資助獲得啟迪創投天使投資,與啟迪創投成為戰略投資合作伙伴與國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心建立戰略合作關系入選第七批“3551光谷人才計劃”加入湖北省醫療器械產業技術創新戰略聯盟,成為聯盟理事長單位2013年入選第六批“3551光谷人才計劃”獲“國家高新技術企業”(湖北省)稱號獲“武漢市中小企業中介服務示范機構”稱號通過ISO9001認證(認證書編號:FS603333,認證機構:BSI)2012年入選“武漢國家生物產業基地醫療器械公共服務平臺”2011年獲“湖北省武漢市優秀創業項目”稱號獲“服務外包資質認證單位”稱號公司成立并參與光谷生物城醫療器械園規劃
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