職位描述
一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械質量管理員質量體系管理NMPA認證
職位描述
1.負責全面質量管理工作。
2.負責公司質量管理體系文件起草、編制、修訂及完善工作，并指導督促文件的執行。
3.負責組織質量管理體系的內外部審核、問題追蹤、風險評估和質量管理制度的考核。
4.負責組織公司生產許可證、經營許可證取證、換證、年審等工作，協助完成產品注冊取證。
5.負責組織對供應商及產品的質量管理體系審核和服務質量的考察和評價。
6.負責公司質量風險的識別與控制，做好質量投訴、質量查詢和質量事故的追蹤調查、處理、記錄和上報等。
7.參與商品質量驗收與放行。
8.負責制定公司質量管理培訓計劃及定期開展質量管理教育與培訓。
9.領導安排的其他工作。
任職資格：
1.本科及以上學歷，醫學、藥學、護理學、生物工程、醫療器械相關專業
2.三年以上醫療設備、器械經營或者生產質量管理工作經驗。
3. 熟悉CFDA法規及相關注冊流程，醫療器械質量管理規范、ISO13485/ISO9001相關知識。
4.熟練使用辦公軟件，熟練操作ERP辦公系統
5.高度責任感、具管理能力、工作踏實、細致認真、善于溝通協調，有團隊協作精神。
6.能夠獨立解決經營過程中的質量問題。
工作時間： 上午8:30-12:00 下午13:00-17:30 雙休
交通： 地鐵 3號線 高新區站 下車，有免費班車接送上下班
工作地點
西青區天津市美迪森科技有限公司學府慧谷工業園東區D2B座201-1
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職位發布者
李先生/經理
昨日活躍立即溝通
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