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更新于 6月16日

設備工程經理

1-1.5萬·14薪
  • 常州新北區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設備升級改造機械設備維保機械設備采購機械設備驗收制冷設備空調設備非標設備醫藥制造醫療設備/器械
  1. 設備管理與維護
    • 負責公司設備的選型、購置、安裝、調試、驗證及全生命周期管理。
    • 組織實施生產設備的日常運行維護、監測記錄、檢修保養及資產評估管理,確保設備安全穩定運行。
    • 負責公用系統設備設施(如水、電、汽、氣等)的維護與管理,確保其供應及時、運行安全。
  2. 項目管理與執行
    • 參與公司廠房項目的前期設計和項目建設執行,確保符合體系要求。
    • 監督組織儀器設備、公用系統、工程項目管理方面的文件制定與修訂及其合規執行。
    • 協助公司在建工程項目工作,對整體工程進行部署、過程監督,保證按進度、保質量、控成本完成工程任務。
  3. 質量體系建設與維護
    • 負責設備工程部質量體系的搭建和維護工作。
    • 組織并配合對廠房建筑、公用設施、空氣凈化系統、工藝用水系統等與產品質量直接相關系統的驗證工作。
  4. 記錄與文檔管理
    • 負責設備工程系統管理過程中各類記錄的填寫和審核,確保符合規定要求。
    • 審核公司員工日常工作中填寫的設備設施使用記錄、運行記錄、維護保養記錄等。
  5. 團隊管理與培訓
    • 負責團隊日常工作的賦能指導,提升團隊凝聚力。
    • 確保設備部門員工都通過必要的崗前培訓和繼續培訓,協助開展部門績效考核工作。
  6. 技術支持與改進
    • 研究和分析公司需求,收集技術新動態,推動設備長期改進。
    • 負責工藝設備的故障診斷、維修和改造,保存設備維修維護記錄文件。
任職要求
  1. 教育背景
    • 本科及以上學歷,機械、電氣、制藥工程類等相關專業。
  2. 工作經驗
    • 5年以上企業設備管理工作經驗,至少3年以上無菌制劑設備管理工作經驗。熟悉醫療體系、生產過程管控,有較強的管理、組織能力。
  3. 專業技能
    • 熟悉廠房建設項目管理,設備管理和生產工藝、質量管理、EHS等工作。
    • 熟悉醫療行業的工程設備要求和質量管理體系的相關知識。
    • 具備豐富的項目實施管理經驗和先進的醫療企業生產設備管理理念。

獎金績效

年底雙薪,五險一金,年度體檢

工作地點

常州新北區樂奧醫療

職位發布者

徐女士/招聘經理

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樂奧醫療
常州樂奧醫療科技有限公司是海外歸國人員創立的、致力于高端醫療器械研發、制造和銷售的高科技中外合資企業。擁有具備國際視野和豐富醫療器械研發、生產、品質和銷售經驗的優秀團隊,團隊核心成員擁有多年在海外工作和國際國內領先企業從事研發、銷售的經驗。Leo Medical Co., Ltd. is a high-tech medical enterprise. We dedicate our work to research, develop, manufacture and market advanced medical devices. We have excellent teams of researchers, engineers, quality assurers and marketers. Many of them have extensive experience in their fields, and have collaborated with experts in various prestigious domestic and international institutions and companies in medical device development field.公司采用領先的生物醫療技術,服務于消化系統和血管循環系統疾病的診斷和治療。公司目前已經研發的產品覆蓋消化和血管介入治療的微創醫療器械。公司秉承關注人、依賴人和服務人的理念,研發符合中國患者特點和中國醫生使用習慣的醫療器械產品,為醫生提供方便,為患者減輕病痛。Leo Medical utilizes leading biomedical technologies to develop medical devices for assisting the diagnosis, intervention and treatment of diseases in the digestive system and cardiovascular system. We believe in minimal invasive approach being the most human approach to the patients while not compromising the quality of the procedure. Minimal invasion in medical treatments often allow patients to recover quicker, and doctors to have simplify medical operation. It is a win-win approach for all. We stand by our believes and will continually devote our focus in this area.公司注重安全和質量,擁有符合國家質量體系標準的一萬級凈化車間和高品質的檢測平臺,確保每一件產品的質量。公司通過ISO13485質量體系認證,合乎國際質量管理體系要求。In addition to features, more importantly, we highly emphasis on safety and quality of our products. Our products are manufactured in 10,000 Class Clean Room(Equivalent to Grand B of ISO standards). We follow repeatable and practical SOPs for product testing online and offline. Leo Medical is accredited with ISO13485:2003 Certificate of Quality Management System and is in fully compliance with The Requirements of International Quality Management System.
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