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崗位描述： 1負責審核或編寫環境監測和公司產品相關的過程監控操作規程等文件。 2負責組織QA人員的工作分工，對本公司生產過程質量監控，并對QA人員的操作進行監督。 3負責定期對潔凈車間進行環境監測，制定年度環境回顧。 4負責對生產過程中出現的異常情況及時匯報和參與協調處理。 5負責對批生產記錄進行審核、整理歸檔。 6負責原輔料、成品及留樣的取樣工作。 7負責對留樣室進行管理。 8負責編寫或指導編寫驗證方案和報告，組織實施驗證。 9負責組織定期巡檢工作的開展，并對巡檢結果跟蹤整改。 10負責向品質部負責人及時匯報檢驗異常，為解決質量問題或提高產品質量提供建議。 任職要求： 1、醫療、醫藥、生物等相關專業，本科及以上學歷； 2、3年以上三類無菌植入類醫療器械企業質量體系工作經驗，帶過至少5人以上團隊經驗（必須條件）； 3、熟悉醫療器械質量規范、GB/T 42061-2022等質量管理體系法規，具有較強的分析判斷能力以及溝通協調能力，原則性強。 4、原則性強，具有較強的溝通、執行能力。