職位描述
QA審核QA檢驗(yàn)QA認(rèn)證GMP醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、組織進(jìn)行質(zhì)量體系文件的撰寫、修訂與實(shí)施，確保生產(chǎn)符合適用的法律法規(guī)。
2、負(fù)責(zé)建立和完善自檢流程，指導(dǎo)、監(jiān)督和參與內(nèi)部審計(jì)及接待客戶或官方審計(jì)。
3、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)生產(chǎn)車間驗(yàn)證方案和報(bào)告，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4、負(fù)責(zé)日常檔案建立與管理，確保各類資料和數(shù)據(jù)的完整性。
任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、3-5年以上藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上質(zhì)量團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、了解藥品生產(chǎn)流程，熟悉國內(nèi)外質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)/指南要求。
4、具有良好的團(tuán)隊(duì)管理能力和較強(qiáng)組織能力，善于溝通。
5、具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、職業(yè)道德和工作責(zé)任感。
工作地點(diǎn)
南京浦口區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器6期9棟力成藥業(yè)
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南京力成藥業(yè)有限公司力成藥業(yè)是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化創(chuàng)新型制藥企業(yè)。南京力成藥業(yè)有限公司位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器六期9號(hào)樓，投資規(guī)模超10億元，年產(chǎn)值超15億元，被列入2022年南京市重大發(fā)展項(xiàng)目，榮獲南京市培育獨(dú)角獸企業(yè)。南京力成已搭建了出身一線、具有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的務(wù)實(shí)型核心骨干團(tuán)隊(duì)，自主掌握核心技術(shù)，具備較強(qiáng)研發(fā)能力，直擊研發(fā)各環(huán)節(jié)痛點(diǎn)，推動(dòng)產(chǎn)品快速報(bào)產(chǎn)，南京力成的建設(shè)、研發(fā)速度位列國內(nèi)前茅。力成藥業(yè)合肥總部基地于2022年11月啟動(dòng)建設(shè)，2023年4月奠基施工，占地125畝，投資超35億元，覆蓋氣霧劑、多劑量粉霧劑、微丸、微球、脂質(zhì)體及其他長效高端復(fù)雜制劑，年產(chǎn)值超20億元。合肥總部基地將在五年左右建成國內(nèi)高端吸入制劑和復(fù)雜制劑產(chǎn)研示范基地，成為行業(yè)領(lǐng)軍者，成為G60科創(chuàng)走廊生物藥標(biāo)桿企業(yè)。力成藥業(yè)肩負(fù)“科技提升生命品質(zhì)”企業(yè)使命，以患者需求為導(dǎo)向，以質(zhì)量求生存，以科技求發(fā)展；以建設(shè)“百年力成護(hù)佑健康”的宏偉事業(yè)為愿景，造福患者、成就員工、引領(lǐng)行業(yè)，成為行業(yè)管理標(biāo)桿。力成藥業(yè)以人才為根本，追求全體員工物質(zhì)與精神兩方面的幸福，不埋沒任何一個(gè)優(yōu)秀人才，不虧待任何一個(gè)為力成事業(yè)做出貢獻(xiàn)的力成人！
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