職位描述
Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
職責描述：
1、負責臨床試驗項目進行現場監督和核查，以確保試驗按照相關標準操作程序、試驗方案、GCP及ICH-GCP法規進行，發現問題并提出建議，及時提交稽查報告；
2、負責對臨床試驗文件及其它相關資料進行檢查，及時提交稽查報告；
3、及時與項目經理、監查員及研究者溝通，確保臨床試驗符合相關法規及項目要求；
4、及時跟蹤稽查工作中發現的問題，并予以解決；
5、合理制定稽查計劃并組織實施；
6、完成領導交辦的其它工作。
任職要求：
1、醫學、藥學相關專業，本科及以上學歷；
2、3年以上CRA工作經驗，1年以上臨床試驗稽查工作經驗或有項目管理經驗者優先；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規；
4、具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協調能力，通過與監查員、項目經理和研究人員的交流，從而可以很好的了解項目情況；
5、具備較強的計劃制定及執行能力；
6、誠實正直、性格沉穩、公正、謙讓，細心、具團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力，能適應出差。
獎金績效
項目獎金
工作地點
沈陽和平區世茂鉑晶宮1單元26樓06室
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職位發布者
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