職位描述
上市前藥物研究CNS領域
崗位職責：
1、撰寫臨床試驗相關醫學文件（不限于臨床研究計劃、臨床試驗方案、研究者手冊、統計分析方案、臨床試驗總結報告、IND申報及NDA申報醫學相關文件）；
2、臨床試驗相關問題的溝通與討論；
3、負責臨床試驗整個過程中的醫學篩查、核查、監察、評估、SAE/AE審核及其他醫學支持工作；
4、就方案以及臨床試驗中其他醫學問題與PI有效溝通；
5、臨床試驗過程中，在上級的協助下準備資料并及時向CDE提供咨詢以及答案；
6、為臨床研究其他團隊成員、研究者等提供專業培訓；
7、負責研究論文的撰寫及發表。
崗位要求：
1、臨床醫學相關專業，碩士及以上學歷；
2、企業新藥臨床研發醫學崗位工作至少3年以上；
3、經過GCP培訓；
4、熟悉醫學統計學分析方法及臨床藥理藥代的基本知識；
5、具有臨床試驗醫學核查、評估及SAE/AE審核經驗；
6、優秀的臨床試驗及注冊相關醫學文件撰寫能力；
7、良好的團隊協作能力；
8、優異的專業英文能力。
獎金績效
項目獎金
工作地點
北京東城區中關村雍和航星科技園5號樓
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職位發布者
芮先生/HRBP
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北京博潤陽光科技有限公司北京博潤陽光科技有限公司是由多位醫藥行業資深人士發起并組建的，為國內外制藥和生物技術公司提供全方位的臨床研究外包服務的專業合同研究組織（CRO）；博潤陽光遵循著“唯精唯專、科學嚴謹”的核心價值觀，尤其擅長并專注于腫瘤、精神神經、內分泌、心血管、呼吸抗感染、醫療器械六大治療領域的臨床研究。主要業務包括：CRO、SMO、第三方稽查業務。現總部位于北京，員工近500余人，覆蓋全國60余個城市，均具有豐富的行業從業經驗，長期與國內知名的醫院、藥物臨床研究機構保持良好的合作關系。博潤陽光借鑒國內外先進的經驗，完備并制訂了一整套新藥研發相關的標準技術操作規范(SOPS)、先進的臨床操作運營系統和網絡以及專業的培訓體系。憑借深厚的專業功底、廣泛的資源優勢、對行業的深刻認識和獨到見解，以“讓客戶放心”為宗旨，致力于推動我國新藥研發管理的規范化進程，愿與廣大醫藥界的朋友共同促進人類醫藥健康事業的發展。
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