職位描述
三類醫療器械生產管理QA質量體系管理ISO13485
崗位職責：
1、負責全過程質量問題的分析與解決，包括來料、過程、出廠、客戶投訴等；
2、測試方法的建立，并對新的測試方法進行驗證，編制原材料、過程、成品檢驗作業指導書；
3、參與研發設計評價、設計驗證等工作，確保驗證的有效性；
4、跟蹤產品上市后的生產質量管理，處理生產過程中的不良、變更和CAPA，確保重要問題得到關閉；
5、對質量數據進行分析，必要時制定質量改進計劃，持續改進與提高產品質量；
6、負責其他質量相關的工作，以及領導安排的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學歷，材料學、機械工程等理工科學背景；
2、了解ISO13485質量管理體系及醫療器械相關法律法規；
3、從事2年以上三類醫療器械QA工作；
4、有良好的組織協調能力，有責任心和團隊意識。
工作地點
上海嘉定區虹橋國際創新醫療器械產業園
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職位發布者
趙女士/招聘專員
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上海瑛泰醫療器械自動化有限公司上海瑛泰醫療器械自動化有限公司（以下簡稱“公司”）成立于2000年，系上海瑛泰醫療器械股份有限公司（股票簡稱：瑛泰醫療，股票代碼：HK1501）旗下全資子公司。瑛泰自動化專業致力于精密塑料模具、自動化設備的設計研發、生產及銷售以及醫用壓力表及金屬絲材的加工制作。公司具備卓越的研發創新能力及制造能力，目前凝聚了超過80名相關領域的專業技術人才，并配備了一系列高精密生產設備，為模具產品的卓越品質提供了堅實保障。我們始終堅持貫徹“誠信為本，客戶優先”的企業宗旨，秉持可持續發展戰略，持續強化質量管理，積極推動醫療器械精密模具技術的革新應用與發展。力求不斷提供創新產品和優質服務，矢志成為國內醫療器械精密模具行業的領軍者。
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