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【主要職責】 1. 安全，健康和環境 ? 確保符合總部 EHS 方針、本地法規以及 ISO14000 的需求。 ? 學習、掌握并執行國家、政府職能部門、地方的 HSE 法律法規要求、標準，履行法規要求的

HSE 責任和義務。 ? 嚴格遵守公司 HSE 規章制度，服從公司的 HSE 管理，并執行本崗位的 HSE 管理要求，承諾“不傷害自己、不傷害他人、不被他人傷害，保護他人不受傷害“的四不傷害員工職責。 對被賦予的工作活動做好危害辨識、風險評估、應急預案并確保執行安全操作規范。有責任及時匯報 HSE 隱患及事故。 2. 質量和法規 ? 和質量、生產、倉庫等部門合作，確保所有操作滿足相關質量法規要求。 3. 項目執行 ? 學習并掌握原料/半成品/成品放行相關的測試方法，特別是生物負載、生長性能、抗生素中和、酸堿度、反射率和氧含量等測試。 ? 支持并執行工業化研究及驗證相關的測試項目。 4. 日常職責 ? 負責確保測試用耗材的安全庫存及儀器設備的維護 ? 負責完成工業化研究及驗證項目中要求的測試工作，保證任務按時完成。? 負責測試相關的 OOS 調查，并支持不合格、偏差及投訴的調查。 ? 分析數據 ? 支持 QMS 內審及外審工作 ? 必要時和相關部門溝通。 【知識、語言和經驗要求】 ? 大專及以上學歷，生物，化學或藥學等相關專業，至少 3 年制藥或生物技術行業的實驗室工作經驗，最好是微生物實驗室環境。 ? 具備良好的 GMP 和 GDP 意識 ? 具有一定的微生物背景知識。 ? 語言技能：英語和中文聽、說、讀、寫熟練 ? 熟練的 Word Excel 等辦公軟件的操作 ? 有良好的團隊合作能力 ? 熟悉 ISO 19001, ISO 13485, ISO 14644 和 GMP 等醫療器械和生物安全等其他相關的法規規范 ? 有氣相色譜經驗者更佳。