支持全球數據庫管理、IT/數字工具管理和其他非TA的運營工作
具體的監管技術支持。
?支持監管質量和合規管理
?在其他監管問題上支持直線經理,以支持業務需求
支持監管數據庫、系統管理和合規性,優化系統內的工作流程。
?與全球監管機構協調監管活動跟蹤。
?與TA團隊協調產品生命周期內所有監管文件的歸檔管理。
?協助協調所有RA TA/業務部門的跨團隊運營工作。
?協助進一步改進和優化工作流程和部門管理。
?協助管理合規和質量、質量文件管理、審計和偏差協調、風險管理等。
?支持培訓和活動的協調。
工作要求:
碩士及以上學歷
?藥學、醫學、生物學或相關領域的教育背景者優先
至少1年實習/工作經驗,應屆生也可。
對it類感興趣的優先
?制藥。工業優先
?熟悉中國注冊法規者優先
良好的人際溝通技巧;
?英語口語和書面語技能
?團隊負責人