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QA

5000-8000元
  • 珠海香洲區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA審核醫藥制造
崗位職責:
1、負責追蹤、學習國家藥品研發的相關的政策、法規和管理制度,追蹤國內外各類藥品管理及相關法律法規和技術指導要求。
2、參與質量管理體系的建立、推行、維護、改進及體系推行過程中的監督管理等。
3、負責參與質量管理中心內部文件的編制及修訂。
4、質量管理體系標準執行過程中的維護和監督,提出改進需求及建議。
5、定期抽查研發過程中各項記錄是否及時、規范、準確;并記錄檢查出來的內容、發現的問題、提出的建議并跟蹤檢查整改情況,定期向上級領導匯報檢查結果。
6、現場管理,公司項目研發過程中的質量監督,并按相關管理要求進行考核。
7、負責公司研發過程中輔料、中藥材/飲片、中間產品及產品(穩定性考察)等取樣工作。
8、負責留樣樣品的取樣和管理工作。
9、監督研發儀器設備的定期校驗計量工作,檢查儀器設備使用臺賬、維護臺賬。
10、完成領導安排的其它工作。
任職要求:
1、藥學相關專業,本科及以上學歷,2-3年以上研發QA或研發經驗;
2、能熟練掌握實驗基本規范操作和分析儀器操作,能熟練分析HPLC、GC等分析儀器的圖譜和數據等;
3、良好的溝通協調能力,耐心細致,有責任心。

工作地點

珠海香洲區粵澳合作中醫藥科技產業園-科研總部大樓

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職位發布者

易欣榮/HR

當前在線
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公司Logo湖南易能生物醫藥有限公司
湖南易能生物醫藥有限公司成立于2009年12月,是一家專注于中藥經典名方開發的公司,總部位于風景秀麗的歷史文化名稱長沙。公司科研實力雄厚,是全球領先的中藥新藥研發服務平臺(CRO),是一家專注于中藥復方新藥、單味配方顆粒、院內制劑、上市再評價以及天然藥物研究的國家高新技術企業。公司現有員工300多人,博士12人、碩士56人,資深新藥研發工程師200人;擁有多名中國科學院院士以及一流專家教授技術團隊25位,兼職藥學,制劑工程及臨床博士15人,公司建有3500平米的現代化新藥研究實驗室,公司與中南大學、復旦大學、上海中醫藥大學、湖南中醫藥大學、廣西中醫藥大學等高等院校及其附屬醫院建立了緊密的合作關系,公司核心研究團隊成員主持完成科技部973計劃子課題、科技部十二五重大新藥創制、中國博士后基金等國家級項目,主持獲批藥品生產批件30多項,是國內對經典名方較早開展研究的專業研發機構。公司建有一流的現代化綜合實驗室(主要包括標準煎液工藝研究室、制劑研究室、質量分析研究室、中試放大基地),配備滿足中藥經典名方開發需要的軟件系統和硬件設施,實現了中藥經典名方開發從標準湯劑研究、非臨床安全性評價、注冊申報、工業化大生產技術服務、營銷學術服務的無縫對接,為中藥經典名方的大品種培育提供了強有力的保障。公司秉承“療效源于質量、質量源于設計”的新藥開發理念,以“勤奮、自律、專注、激情”的八字方針融入到團隊建設和技術業務中,始終堅持以人為本、誠信立業的經營原則,集聚業界精英,挖掘祖國傳統的經典智慧,嫁接先進水平的藥品質量控制體系,為藥品生產企業提供全方位的技術解決方案,幫助藥品生產企業在激烈的市場競爭中始終保持競爭力,實現穩定、快速地發展。公司網址:http://www.hnynswyy.cn/
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