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崗位職責： 1、負責生產部制造和內包的CGMP實施日常監督；并向質量部經理匯報。 2、參與部門內有關SOP的起草和修訂，負責起草和修訂中間物料、成品質量標準；審核與產品制造、內包裝有關的主記錄/空白批記錄、生產管理、操作相關SOP、各原始記錄等文件。 3、負責中間物料及成品的取樣工作；負責產品放行時批記錄及QC相關記錄的審核。 4、負責核查生產現場制造和內包裝工序的日常操作、生產工藝執行、各種儀器儀表的校驗等GMP符合情況。 5、巡查制造和內包裝工序清場/清潔工作，發放清場合格證，核查各種狀態牌的準確掛放。 6、檢查產品外觀，執行產品內包裝過程中的相關檢查工作、監督生產現場的內包材銷毀工作。 7、其他工作任務。 崗位要求： 1、藥學相關專業，本科及以上學歷。 2、二年及以上藥企現場質量管理工作經驗。 3、優秀應屆畢業生亦可考慮。 4、良好的英語讀、寫能力，計算機操作熟練。 5、具有良好的組織和領導能力，工作積極主動，團隊合作精神強，良好的人際關系和溝通能力。