職位描述
法務總監
崗位職責：
任職要求：
-
合規與風險管理
- 制定并完善醫藥行業專項合規體系（包括但不限于GMP/GSP、藥品注冊、臨床試驗、數據隱私、反商業賄賂等）；
- 監控國內外醫藥監管動態（如中國《藥品管理法》、FDA、EMA法規等），評估政策變化對業務的影響；
- 主導合規審計與培訓，防范藥品研發、生產、銷售環節的法律風險。
-
合同與商業支持
- 審核/起草重大合作協議（如研發合作、License-in/out、MAH、經銷協議等）；
- 參與商業談判，提供法律解決方案，平衡業務需求與風險；
- 管理知識產權（專利、商標、商業秘密）的申請、維護及維權。
-
爭議解決與訴訟管理
- 處理藥品專利糾紛、商業合同爭議、行政處罰及行政訴訟案件；
- 協調外部律所及專家資源，制定訴訟/仲裁策略。
-
公司治理與投融資
- 支持企業并購、IPO、股權投資等資本運作的法律盡職調查及交易結構設計；
- 完善公司治理架構，規范董事會運作及股東關系管理。
-
團隊與流程建設
- 領導法務團隊，優化合同管理、合規審查等標準化流程；
- 協同跨部門（研發、生產、市場、財務）推動法律風險前置化管控。
-
教育背景
- 法學本科及以上學歷，通過國家統一法律職業資格考試；
- 醫藥、生物技術相關專業背景或MBA優先。
-
工作經驗
- 8年以上法律相關經驗，其中至少3年醫藥行業法務負責人或律所醫藥領域資深律師經驗；
- 熟悉醫藥全產業鏈（研發、注冊、生產、流通）的法律監管框架；
- 有成功處理藥品專利訴訟、跨境License協議或MAH項目經驗者優先。
-
核心能力
- 精通國內外醫藥法規（如中國《藥品管理法》、FDA 21 CFR、ICH指南等）；
- 出色的商業思維、談判技巧及跨部門協作能力；
- 英語流利（可處理英文合同及國際業務溝通）。
-
職業素養
- 高度的合規敏感性和風險意識；
- 能適應醫藥行業快節奏及高壓工作環境。
工作地點
棲霞區南京經濟技術開發區恒競路
入職公司信息
- 入職公司: 南京優科制藥有限公司
- 公司地址: 南京市棲霞區興建路與恒競路交叉口西南100米南京經濟技術開發區恒競路
- 公司人數: 500-999人
認證資質
人力資源服務許可認證
人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發，代表人才經紀人所在企業可以合法開展人力資源相關業務的資質證件。展示該標簽代表該企業發布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經由平臺審驗通過。
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訊升(上海)人力資源有限公司成都分公司
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