職位描述
GLP
崗位職責
- 項目規劃與調研 ：負責小分子藥物新產品的開發項目規劃，進行市場可行性調研，評估項目的潛在價值和風險，為項目的立項提供科學依據。
- 研發項目管理 ：領導項目小組，全面負責研發項目的設計、研制、驗證、評估及工藝確認等工作，確保項目按計劃順利推進。
- 項目實施與考核 ：制定項目的實施和考核方案，跟蹤研發過程，進行過程控制，確保項目按時完成并達到預期目標。
- 實驗與問題解決 ：主導項目研發實驗，解決實驗過程中出現的各種技術問題，確保實驗數據的準確性和可靠性。
- 團隊建設與協作 ：建立高效的研發項目團隊，合理分工，促進團隊成員之間的協作，提高團隊整體研發效率。
- 臨床申報與實施 ：完成負責項目的臨床申報工作，組織并實施臨床試驗，確保臨床試驗的順利進行。
- 注冊與專利申報 ：負責研發項目新產品新藥證書的注冊工作，參與項目相關新產品、新技術的專利申請，以及政府和科技項目的申報工作。
- 市場調研與合作交流 ：收集小分子藥物的研發方法、技術水平和產品需求信息，與外部疫苗生產、研發企業及科研院所等進行溝通交流，了解生物藥品研發和產品的市場需求，為公司研發方向提供依據。
- 內部協調與檔案管理 ：協調項目研發、申報過程中與公司內部各部門間的工作關系，建立研發項目檔案，確保研發過程與成果信息的完整性和系統性。
- 技術培訓與知識傳承 ：對項目小組相關人員進行技術培訓，提升團隊成員的專業技能，促進知識傳承和團隊成長。
- 專業背景與經驗 ：藥學、化學、獸醫學等相關專業本科及以上學歷，副高級以上職稱或醫藥行業 8 年以上工作經驗，具備扎實的專業知識和豐富的實踐經驗。
- 研發與注冊能力 ：熟悉小分子藥物研發和注冊相關流程規范，有藥代動力學和生物等效性項目經驗，能夠熟練運用相關軟件進行數據統計分析，確保研發工作的科學性和合規性。
- 儀器操作與分析 ：具備相關檢測分析儀器的使用和結果判定能力，能夠準確分析實驗數據，為研發決策提供有力支持。
- 獸藥研發經驗 ：有獸藥研發經驗者優先考慮，能夠將獸藥研發的經驗和技能應用到小分子藥物研發中，為項目的成功提供保障。
- 綜合素養 ：具備良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠與不同部門和外部單位有效協作；有較強的責任心和耐心，對待研發工作嚴謹細致；身體健康，能夠勝任高強度的研發工作。
工作地點
黃島區青島海華生物集團股份有限公司
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職位發布者
孫先生/人事
剛剛活躍立即溝通
青島海華生物集團股份有限公司青島海華生物醫藥技術有限公司成立于2016年，位于青島市西海岸新區望江路23號，注冊資金5160萬元。現有以二位首席科學家領銜的專職研發與評價人員39人，研發團隊中具有高級職稱的教授及研究員3名，其中，入選泰山產業領軍人才1人，博士研究生4名，碩士研究生20名，其余人員都具備相應教育背景學歷。海華的主營業務可分為四大板塊：1、生物制品。如疫苗、試劑盒的、抗體、益生菌等等的研發。2、GLP/GCP藥物臨床安全評價體系。3、動物設施實驗中心。4、醫學實驗室。青島海潤檢測股份有限公司（以下簡稱海潤股份）成立于2010年，是一家獨立的國際化標準第三方檢測服務機構，于2015年10月09日完成股份公司設立，于2016年2月24日，經國家證監會全國中小企業股份有限公司審核，批準公司股票在全國中小企業股份轉讓系統掛牌（股票簡稱“海潤檢測”，股票代碼836559），2017年5月進入創新層。“海潤檢測”與Harrens分別于2015，2016年被認定為山東省服務名牌。海潤股份在國內設有6家國際化標準實驗室，分別位于青島西海岸新區、城陽區、濰坊、杭州和成都，并在美國舊金山設有一家符合美國FDA標準的實驗室。
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