職位描述
二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理內(nèi)審員內(nèi)審員證書ISO13485ISO9001ISO14971
崗位職責(zé)：
1.體系建設(shè)與維護(hù)：依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，搭建和完善質(zhì)量管理體系，確保其有效運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)；
2.法規(guī)跟蹤與合規(guī)：追蹤法規(guī)政策變化，讓企業(yè)及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)與管理，保證合規(guī)運(yùn)營(yíng)；
3.資源協(xié)調(diào)：協(xié)調(diào)資源，保障生產(chǎn)、檢驗(yàn)等活動(dòng)順利開展，滿足質(zhì)量體系要求；
4.內(nèi)部審核與監(jiān)督：組織內(nèi)部審核與管理評(píng)審，監(jiān)督各部門執(zhí)行體系要求，處理不符合項(xiàng)；
5.外部溝通：就質(zhì)量體系事宜，與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通，接待審核檢查；崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，有內(nèi)審員資格證；
2.有2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，熟練使用辦公軟件及質(zhì)量工具；具備良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)：焦作武陟縣
薪資待遇：面談
工作地點(diǎn)
焦作武陟縣中原智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園河朔大道5399
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職位發(fā)布者
黃女士/人力資源經(jīng)理
立即溝通
河南艾盛醫(yī)療科技有限公司河南艾盛醫(yī)療科技有限公司自 2016年創(chuàng)立伊始，便精準(zhǔn)定位為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司始終秉持“行業(yè)技術(shù)探索者”的先進(jìn)理念，致力于填補(bǔ)醫(yī)療行業(yè)的技術(shù)空白，目前已榮獲多項(xiàng)專利及軟件著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，積極推進(jìn)新型項(xiàng)目，不斷升級(jí)自主產(chǎn)品，同時(shí)對(duì)服務(wù)組合進(jìn)行全方位優(yōu)化。公司遵循“一體兩翼”的科學(xué)布局，即以自主產(chǎn)品體系為核心，輔以一體化貿(mào)易平臺(tái)與創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，構(gòu)建起立體化的發(fā)展模式。這一戰(zhàn)略旨在推動(dòng)公司從傳統(tǒng)醫(yī)療模式向“產(chǎn)品+貿(mào)易+服務(wù)”綜合解決方案提供商的深度轉(zhuǎn)型升級(jí)。通過(guò)強(qiáng)化核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、拓寬供應(yīng)鏈渠道以及提升創(chuàng)新服務(wù)能力，公司正著力構(gòu)建一個(gè)全方位、多層次、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，以期實(shí)現(xiàn)可持續(xù)、高質(zhì)量的發(fā)展愿景。集團(tuán)母公司河南象湖健康產(chǎn)業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“象湖健康”)注冊(cè)資金叁仟零壹萬(wàn)元人民幣，旗下?lián)碛卸嗉胰Y或控股子公司，是一家集產(chǎn)業(yè)園區(qū)投資運(yùn)營(yíng)、智能裝備制造、數(shù)字醫(yī)療、醫(yī)療器械整體解決方案、醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資等為一體的綜合性健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。公司秉承以“健康、高效、創(chuàng)新、服務(wù)、共享”的企業(yè)理念，目前與獨(dú)墅聯(lián)盟、國(guó)藥集團(tuán)、中國(guó)電子等多家世界500強(qiáng)企業(yè)及行業(yè)協(xié)會(huì)形成了全方位的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，為整個(gè)集團(tuán)的發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)可靠的保障。
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