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更新于 6月10日

制劑資深工程師(J11357)

9000-12000元
  • 蘇州虎丘區
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥試劑抗體制劑灌裝工藝無菌灌裝
崗位職責:
1.負責按照批準的工藝規程、操作規程執行分裝組(包括:半成品配制與除菌過濾、西林瓶清洗滅菌、器具清洗滅菌、無菌灌裝、凍干及軋蓋)生產操作;
2.負責分裝組物料耗材的領用、使用和退庫;
3.負責分裝組操作規程的起草、修訂;
4.負責分裝組區域內設備的使用、清潔、日常維護保養,協助車間環境清潔和維護;
5.負責及時、準確、規范地填寫分裝組批生產記錄與輔助記錄,并及時整理歸檔;
6.負責分裝組質量風險點和偏差識別,并及時上報生產偏差和配合偏差調查;
7.負責分裝組偏差、變更、CAPA相關行動項的執行;
8.協助包裝組相關工作、參與驗證和技術轉移,并完成上級交辦的其他工作;
任職要求:
1.教育背景:藥學、生物等相關專業,大專及以上學歷。
2.經歷經驗:五年以上無菌制劑相關生產經驗。
3.技能技巧:
3.1熟悉藥品質量管理規范;
3.2有無菌GMP認證工作經驗優先;
3.4英語四級及以上,具有良好的書寫和閱讀理解能力;
3.5熟練操作各種辦公軟件(Word、Excel、PPT等)。

工作地點

百普賽斯(蘇州)生物科技有限公司蘇州市虎丘區華山路142號

職位發布者

劉東曉/人事經理

剛剛活躍
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公司Logo北京百普賽斯生物科技股份有限公司
ACROBiosystems(百普賽斯)是為生物醫藥、健康產業領域提供關鍵生物試劑產品及解決方案的行業領先平臺型基石企業,致力為全球生物醫藥公司、生物科技公司、體外診斷公司和科研機構等進行生物藥、細胞免疫治療及診斷產品的研發與生產提供更好產品和方案。公司業務遍布全球,在中美多地設有辦公室、研發中心及生產基地。目前已獲ISO9001認證管理體系認證和ISO13485醫療器械質量管理體系認證;部分產品完成美國FDA DMF(藥品管理主檔案)備案確認,極大方便醫藥研發人員的藥物申報工作;已于2021年10月18日上市。公司目前擁有超過2000種關鍵試劑產品和技術服務項目,主要包括藥物靶點蛋白、抗體、試劑盒及生物分析檢測方案,應用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物篩選及優化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產過程及工藝控制(CMC)、診斷試劑開發及優化等研發與生產各環節。公司在全球60多個國家累計超過5,000家客戶,與全球Top20藥企均達成合作,全球Top50藥企覆蓋率高達80%,均維持長期、穩定、良好的合作關系。合作伙伴包括輝瑞、羅氏、賽諾菲、諾華、默克、葛蘭素史克、禮來、拜耳、恒瑞醫藥、百濟神州、科興、石藥、信達、麗珠等。公司在結構生物學領域、生物醫藥行業聚集了一批海內外優秀人才,25%以上為研發人員,其中90%以上人員具有碩士、博士學位,在這里,你將得到持續、專業的學習提升;NICE的BOSS,協同合作、愿攜手共同發展的團隊;多元化職業發展通道與平臺;北京戶口(擇優落戶)、工作居住證;富有競爭力的薪酬體系(全額五險一金、績效獎金、年終獎)、完善福利保障(補充商業醫療、免費午餐晚餐、法定年休假、帶薪病假、職級假、白領公寓、節假福利、探親費)、多彩業余生活(工會活動、下午茶)
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