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崗位職責 2.1負責制定驗證主計劃，負責驗證主計劃的實施；組織相關部門輸出用戶需求說明（URS）和驗證相關的風險評估文件。 2.2負責組織相關部門驗證方案的起草、方案和報告的審核，負責監督已批準驗證報告驗證結論的落實并負責簽發《驗證（確認）合格證》。 2.3負責監督驗證的實施過程，負責檢查驗證方案的培訓效果； 2.4組織對驗證過程中出現的偏差進行評估，負責追蹤驗證偏差糾正預防措施的落實情況，確保各項驗證嚴格按照計劃和驗證方案執行； 2.5參與變更管理的風險評估，負責評估是否需要進行驗證； 2.6負責驗證相關的年度回顧統計工作。 2.7負責驗證供應商（服務商）的檔案管理和資質審核，組織相關部門進行供應商現場審計。 2.8負責安排驗證報告的歸檔。 2.9負責安排制定《計量管理規程》及年度計量計劃，建立計量校準臺帳，安排校準實施及校準后收集校準報告并保存； 2.10識別并報告工作中存在的偏差、質量風險、不符合項。 2.11負責完成領導交辦的其他事項。 任職要求 1.學歷：具有藥學或相關專業專科及以上學歷。 2.具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。 3.接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。 4.作地點在青島市城陽區公司各廠區分配，介意勿擾。