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工藝技術員

7000-12000元
  • 宿遷沭陽縣
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械生產管理
崗位職責: 1、負責新項目的轉化技術承接,并進行對相應的生產工藝技術性文件的編制; 2、負責已成熟產品工藝優化、改進; 3、參與新產品的試制及工藝驗證工作; 4、負責解決生產過程中出現的產品工藝技術問題; 5、負責新產品投產前的培訓工作,協同生產進行新產品工藝驗證; 6、協同生產部對擬采用的新工藝、新材料進行驗證; 7、負責組織新產品工藝規程、崗位SOP和記錄的制定和審核工作; 8、負責新設備的試機測試提供技術工藝支持。 9、負責所有項目的生產、質量、研發等技術體系文件的驗收工作; 任職要求: 1、碩士以上學歷,生物工程、藥學等相關專業,二年以上制藥、器械生產、技術管理經驗; 2、熟悉醫療器械研發流程、體系及法規,能夠依據產品商業目標及質量體系對產品進行全生命周期管理; 3、對制藥或器械生產有比較全面的了解,對制劑設備、公用設備(工藝水、空調、制冷)有較深的理解; 4、有較強的計劃、組織、分析、判斷、溝通、協調能力及文字表達能力。 5、有項目管理經驗者優先。
6、接受應屆生投遞。

工作地點

宿遷沭陽縣經濟開發區溫州路20號

職位發布者

郁萌萌/人事經理

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公司Logo江蘇西宏生物醫藥有限公司
江蘇西宏生物醫藥有限公司是一家專注于“特醫食品”和“醫美產品”研發、生產及銷售的醫療健康公司。公司成立于2016年12月,西宏醫藥項目總投資1億元,占地50畝,規劃建筑面積11,000平方米。公司目前已成功上市唯固/果膠液、西沐/麥芽糊結晶果糖飲品、西復安/果糖氨基酸營養液、西泰通/檸檬酸鹽液、西養源/卵磷脂蛋白乳液等特醫食品5款,以及西叮/真菌熒光染色液器械類產品1款。同時在研儲備有多款產品,包括第三代皮膚注冊美容產品西虞/注射用聚左乳酸微球、非全營養特醫食品西生源/腎全營養液、以及潤勉/自然腔道潤滑劑、治療放化療病人口腔潰瘍的西晗/卡波姆口腔含漱液。西宏醫藥立足于提供最全種類的非全營養特醫食品,成為行業領導者,同時為醫學美容患者提供全球領先的產品和服務。西宏醫藥Ⅰ期使用土地30畝,完成建設面積7,000平米,其中特醫液體車間和器械車間已投產,960平米的研發實驗室啟用,另配套有現代化的倉儲中心、污水處理池和消防泵房。業已通過食品藥品監督管理局的質量體系考核,獲頒《食品生產許可證》、《食品經營許可證》。公司核心產品包括企業自主研發具有完全知識產權的專利產品低酯果膠液和第三代美容產品注射用聚左乳酸微球,以及系列特定全營養配方食品和非全營養配方食品。公司已申請專利16項目前獲頒專利7項,2018年獲、《民營科技企業》和《市級工程技術研究中心》等榮譽稱號。注射用微球車間和特醫乳劑車間已于2019年啟動建設。全部建成后,西宏醫藥將擁有特醫液體車間、特醫乳劑車間、特醫固體車間和注冊用微球車間及器械車間,共計5個車間9條生產線。產能充沛,達產后年產值5億元以上,建立地區產業優勢,企業做大做強的同時將有力推動地方經濟和社會效益提升。
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