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更新于 6月5日

CRA臨床監查員-鄭州

1.5-2萬
  • 鄭州金水區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監查新藥腫瘤藥項目
崗位職責: 1、主要負責臨床研究單位的篩選,研究預算的制定,協助項目經理組織開展項目相關會議召開; 2、負責選擇臨床試驗中心,簽訂臨床試驗合同,并跟蹤落實臨床試驗全過程; 3、通過規范的監查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行; 4、跟進臨床試驗進度,協助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的問題; 5、定期歸納并提交監查報告,定期整理更新研究者文件夾; 6、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床機構等各方關系; 7、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。 任職資格: 1、學歷要求:本科及以上 2、專業要求:醫學、藥學 3、經驗要求:4年以上國內外腫瘤藥物臨床試驗經驗;了解GCP和國內監管機構關于藥物或醫療器械的法規 ;在CTMS、e-TMF、EDC系統方面經驗豐富 ;有帶教CRA經驗 4、技能要求:優秀的書寫能力、表達能力、溝通能力

工作地點

鄭州金水區河南省腫瘤醫院南門

職位發布者

任曉娟/人事經理

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2016年4月,錢積惠先生、李茂良先生、蔡繼鳴先生等核技術領域專家在四川省成都市雙流區發起創立成都紐瑞特醫療科技有限公司。紐瑞特是一家立足中國,面向全球的創新型公司,在同位素開發、藥物創新、臨床研究方面擁有深厚的人才儲備和行業經驗,還具備從輻射安全、藥學研究、生物評價、臨床開發到生產、檢驗、供應鏈、商業化等各環節的自主能力。創業初心旨在以“健康中國”建設為責任擔當,致力于醫用同位素和放射性藥品的創新研發、生產及商業化,用核能減輕疾病痛苦,提高生活質量,延長患者生命,助力人民健康。公司以“核能造福社會”為企業文化,堅守其核心要義,立足國內,放眼全球,以同位素及藥物創新為起點,不斷開拓進取,為生命護航,為人類造福!
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