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崗位職責： 1.負責對生產現場監督、樣本接收、樣本入庫和出庫等現場監控。 2.負責異常情況的上報、跟蹤、協助解決。 3.完成偏差和CAPA的調查、糾正、預防。 3.完成相關的批記錄審核。 4.定期進行環境監測。 5.相關文件起草工作。 6.建立公司文件體系，建立、審核、確認各部門制訂的文件，確保文件體系符合法規要求。 7.負責自檢管理、偏差管理、CAPA管理、內部文件發放、主文件管理等工作。 8.協助完成體系認證相關工作。 任職條件： 1. 藥學、生物學等相關專業，本科及以上學歷。 2.具有至少2年藥品生產企業、細胞企業生產、質量等相關工作經驗，有建立、審核文件的實際工作經驗，熟知文件體系要求。 3.熟悉藥品法律法規，了解細胞、生物制品、醫療器械、化妝品等相關法律法規，并能運用到實際工作中。 4.文字功底較好，有較好的溝通、組織、協調能力。 5.具有良好的團隊合作精神，細心謹慎，為人正直，誠信，敬業。