崗位職責:
1、設備全生命周期管理:負責CDMO項目中核心生產設備的選型、技術方案制定、驗收及驗證(如GMP/FDA合規性審核),主導設備安裝調試及運維體系搭建,確保設備合規投產并持續滿足藥品生產質量標準;
2、跨部門項目協調與資源調度:統籌生產、工程、質量等部門需求,制定設備配置與升級計劃,協調內外部資源解決設備技術瓶頸(如工藝匹配性問題),保障CDMO項目按時交付;
3、EHS合規與現場安全管理:監督設備安裝及生產運行中的安全風險防控(如防爆、潔凈度控制),建立EHS管理體系,確保設備操作符合行業安全規范及環保要求;
4、新建/改造工程設備技術實施:根據CDMO產能擴建需求,主導設備改造或新建工程的方案設計(如反應釜/凍干機系統升級),管控施工進度與質量,縮短新設備投產周期;
5、團隊管理與技術賦能:組織設備操作及維護培訓(如自動化設備編程),制定班組考核標準,提升團隊技術能力以支持多客戶項目的快速響應。
任職要求:
1.本科及以上,制藥工程、過程裝備與控制工程相關專業;
2.5年以上化工制藥設備管理維護工作經;
3.有一定的領導力與團隊協作能力,問題解決能力,溝通能力,計劃與執行能力,責任心與敬業精神;
4.有化工制藥或原料藥設備管理維護工作經驗優先。