崗位職責(zé):
1、生產(chǎn)計劃執(zhí)行與項目交付管理:統(tǒng)籌車間生產(chǎn)計劃,基于客戶項目需求制定設(shè)備排產(chǎn)方案,跟蹤生產(chǎn)進(jìn)度并協(xié)調(diào)資源解決延誤問題,確保按時交付CDMO項目;
2、成本控制與精益化生產(chǎn)優(yōu)化:監(jiān)控車間日常生產(chǎn)成本(人力、物料、能耗),分析成本偏差并提出改進(jìn)措施,推動精益化生產(chǎn)流程以減少浪費;
3、GMP質(zhì)量體系與合規(guī)管理:執(zhí)行GMP規(guī)范,監(jiān)督生產(chǎn)流程合規(guī)性,組織現(xiàn)場巡查并整改質(zhì)量/安全隱患,確保符合CDMO客戶及監(jiān)管審計要求;
4、小分子原料藥設(shè)備運維與技術(shù)升級:管理反應(yīng)釜、離心機(jī)等核心設(shè)備維護(hù),評估設(shè)備運行效率并提出技改建議,支持新設(shè)備驗證及工藝放大;
5、團(tuán)隊建設(shè)與跨部門協(xié)作:培養(yǎng)車間技術(shù)骨干,組織GMP及安全培訓(xùn),協(xié)同研發(fā)、QA部門優(yōu)化生產(chǎn)工藝,推動跨部門項目協(xié)作。
任職要求:
1.本科及以上,化學(xué)及相關(guān)專業(yè),有5年以上原料藥生產(chǎn)及車間管理工作經(jīng)驗
2.具備工藝參數(shù)優(yōu)化,設(shè)備故障診斷及技術(shù)轉(zhuǎn)移方案設(shè)計能力,有較強(qiáng)的執(zhí)行力,責(zé)任感,抗壓能力和團(tuán)隊建設(shè)能力。
3.有注冊安全工程師證(化工安全)、醫(yī)藥化工行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先