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QC(體外診斷試劑/器械)

4000-5000元
  • 昆明官渡區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC
工作性質:全職 崗位職責: 1、保證產品符合ISO13485/9001和GMP要求,負責并參與質量管控文件(質量檢驗標準、產品檢驗流程、規范、規程和相關文件)的編制、修訂和更新; 2、負責原輔料、中間品、成品的檢驗,負責純化水、潔凈環境的監測,協助QA完成相關的驗證工作,并出具檢驗報告; 3、負責標準品、對照品、試劑、試液的管理和原輔料貨物評審;負責對留樣產品進行復檢;及時處理產品的質量反饋; 4、負責分析儀器、設備的日常維護及管理,跟進儀器、設備的驗證及再驗證; 5、監控產品全程質量(原材料、生產、出廠等環節),及時對異常及不合格的情形作出判斷,處置并上報;協助對質量事故造成的原因進行調查、分析、處理; 6、負責本部門的質量檔案的整理歸檔工作; 7、完成部門其他相關工作。 任職要求: 1、學歷要求與工作經驗:藥學、化學、檢驗、生物學等相關專業; 2、大專及以上學歷(含大專),1年以上的相關工作經驗; 3、熟悉并掌握體外診斷產品ISO13485/ISO9001和GMP質量管理體系; 4、有體外診斷和藥企行業工作經驗者優先; 5、工作態度與職業素養:對工作認真負責、細心嚴謹、勤于查證。需要有足夠的耐心和毅力,能夠在工作中吃苦耐勞,并始終保持積極向上的態度。自學和獨立工作的能力,對科學有鉆研精神,具備敬業精神和誠實可信的品格。 工作地址: 云南省昆明市大板橋街道辦事處長水社區秧旺街306號中關村電子城(昆明)科技產業園一期 云南省昆明市盤龍區新興路霖嵐國際廣場A座1309號 薪資待遇: 1、構成:底薪/績效+崗位工資+其他津貼/獎勵; 2、薪酬/保險:4K—4.5K/月; 3、五險、可申請宿舍、上下班交通車; 4、一年多次晉升、儲備人才培養。

工作地點

官渡區中關村電子城(昆明)科技產業園

職位發布者

駱杰/人事經理

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公司Logo云南瑞栢泰生物科技有限公司
云南瑞栢泰生物科技有限公司是生命科學領域的國際化科創型企業,致力于打造分子診斷全產業鏈的綜合性、國際化創新平臺。集產前聯合開發、創新、攻關;產中試制中試、生產、代加工;產后技術服務、轉化、培訓、注冊推廣綜合功能。分別設有行政辦公區、分子診斷技術工程研究中心;兩條體外診斷裝備/試劑GMP生產線,通過歐盟ISO13485/9001認證并兼容中國醫療器械GMP標準;以及兩條獸用診斷制品免疫學/分子檢測GMP生產線,通過中國獸用診斷制品GMP認證,總占地面積超過4000m2。擁有自主知識產權、關鍵技術體系和制造工藝,為全球客戶提供體外診斷、快速鑒定和生物安全防控相關領域的前沿技術、配套產品、專業技術服務和產業化整體方案。先后獲得技術發明專利20余項,核心期刊發表論文6篇,國家級科技型中小型企業認證、云南省科技型中小企業認證;擁有第一和第二類醫療器械生產和經營許可,第三類醫療器械經營許可證、十余項產品獲得歐盟CE認證。4項產品獲得第一類醫療器械備案,主持省級科技重大專項和院士專家工作站等項目。
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