職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、組織制定質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行，負(fù)責(zé)內(nèi)審工作；
2、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、首營(yíng)客商的審核；
3、負(fù)責(zé)體外診斷試劑質(zhì)量的查詢和體外診斷試劑質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查，處理及報(bào)告；
4、負(fù)責(zé)體外診斷試劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告；
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格體外診斷試劑的控制管理，監(jiān)督不合格體外診斷試劑的處理過程，負(fù)責(zé)庫(kù)存盤點(diǎn)結(jié)果的審核、確認(rèn)；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息傳遞；
7、負(fù)責(zé)對(duì)體外診斷試劑采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督工作；
8、負(fù)責(zé)員工質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)工作；
9、組織設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證工作；
10、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理質(zhì)量控制功能，負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、系統(tǒng)數(shù)據(jù)修改的審批等工作；
11、負(fù)責(zé)公司注冊(cè)事項(xiàng)和登記事項(xiàng)的變更工作，及時(shí)與省、市、區(qū)局藥監(jiān)局老師進(jìn)行對(duì)接，并完成老師交辦的事項(xiàng)。
任職要求：
1、具備執(zhí)業(yè)藥師證，大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、有三年及以上藥學(xué)或醫(yī)療器械行業(yè)QC或QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其他醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；
4、有良好的語言和文字表達(dá)能力；
5、具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的執(zhí)行和組織能力。
獎(jiǎng)金績(jī)效
季度績(jī)效獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
杭州濱江區(qū)中恒大廈-A幢
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職位發(fā)布者
張璐/HR經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
杭州吉?jiǎng)?chuàng)生物科技有限公司
杭州吉?jiǎng)?chuàng)生物科技有限公司成立于2012年，公司位于浙江省杭州市，公司現(xiàn)有員工70余人；主要經(jīng)營(yíng)：體外診斷試劑（含藥品）、第I、II、III類醫(yī)療器械批發(fā)零售；主營(yíng)方向：免疫，微生物，分子診斷等。公司代理品牌有深圳亞輝龍全線產(chǎn)品、鴻瑞泰捷百敏芯過敏原、貝索 BASO全線產(chǎn)品、深圳唯公全線產(chǎn)品、北京知微核酸POCT等等；公司擁有客戶1000余家，其中超過50家為三級(jí)醫(yī)院；“專業(yè)、職業(yè)、敬業(yè)”，吉?jiǎng)?chuàng)生物秉持以人為本，以專業(yè)化、職業(yè)化為重點(diǎn)，致力于為客戶提供性價(jià)比更高的產(chǎn)品及更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。企業(yè)使命：讓專業(yè)得以呈現(xiàn)，讓員工、客戶在平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)專業(yè)廣度和深度的提升；企業(yè)價(jià)值觀：為客戶提供有溫度的服務(wù)，為員工成就夢(mèng)想；企業(yè)愿景：成為區(qū)域流通龍頭企業(yè)，與廠家共創(chuàng)區(qū)域整體營(yíng)銷售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；企業(yè)戰(zhàn)略：我們深耕體外診斷行業(yè)，運(yùn)用藍(lán)海戰(zhàn)略思維，致力于差異化產(chǎn)品的引入及市場(chǎng)孵育。公司自成立以來，在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中走出一條專業(yè)規(guī)范化發(fā)展的道路，努力成為浙江省屈指可數(shù)的細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)，業(yè)內(nèi)知名的專業(yè)型代理服務(wù)公司。
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