職位描述
三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械
項目質量主管：（Base 杭州下沙）
崗位要求：
-參與產品設計開發，制定產品設計驗證、可靠性驗證并實施，確保產品安全可靠
-據與產品相關的法律法規以及產品自身的測試需求，建立檢測方法和標準測試方法，并對QC進行培訓；
-按照質量體系要求，參與編制設計文檔、體系文件、注冊文件；
-在設計開發過程中，參與風險管理活動，協助完成特殊/關鍵過程確認。
任職要求：
-本科以上學歷，專業不限；
-5年以上有源醫療設備或無菌耗材生產質量控制工作經驗；
-熟練使用質量數據處理軟件；熟悉醫療器械相關法律法規；
-具較好的跨部門團隊溝通能力，具團隊合作精神。
工作地點
杭州錢塘區白楊街道下沙21號大街600號106室
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職位發布者
馬女士/人力資源經理
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浙江伽奈維醫療科技有限公司浙江伽奈維醫療科技有限公司，是集研發、生產、銷售、服務于一體的醫療器械公司，是國家級高新技術企業。下屬多家子公司，分布于浙江、福建、山東、湖南等地。伽奈維醫療總部位于杭州市錢塘新區，同時在杭州市錢江新城設有全國銷售服務中心和智能醫療研發事業部?？偛繐碛惺f級和萬級凈化廠房，所有凈化車間全部按照國家藥械GMP標準設計施工。目前已有多項產品通過歐洲CE認證，十余項產品獲得中國NMPA認證。公司設有專門的研發中心，與海內外知名高校院所，國際研發中心以及臨床專家顧問團隊建立長期合作關系，現已申報并授權國家專利100余項。未來五年公司將加大投入，廣招社會及業內英才，堅持研發和生產技術走在同行業前列。
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