崗位職責:
1、質量管理體系維護與改進,確保體系有效運行和持續改進。
2、全流程質量監控,監督文件制度執行情況,推動追溯體系確保全流程可追溯性。
3、確保企業經營活動符合醫療器械相關法規要求,防范“無證經營”“銷售過期產品”等違法行為
4、文檔管理與信息反饋:負責質量文件的起草、審核、存檔及更新;收集市場質量信息、客戶反饋及監管動態。
5、組織員工質量意識培訓,提升全員法規意識和操作技能。
6、協調采購、生產、倉儲等部門落實質量管理要求,推動質量改進項目。
7、參與企業年度質量評審,協助處理客戶技術支持及售后服務中的質量問題。
任職要求:
1 、學歷、專業知識:大專及以上學歷,醫療器械相關專業(包括醫療器械、生物醫學工程、醫學、生物工程、化學、藥學、檢驗學等專業);
2、工作經驗:接受應屆畢業生;
3、 其他相關技能:具有良好的協調、溝通能力,在工作中原則性強、嚴格執行相關文件規定要求,確保被監控人員能按照相關規定進行操作。學習能力強,熟悉醫療器相關法律法規。
職位福利:績效獎金、不加班、節日福利、周末雙休、五險、帶薪年假、年終獎