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更新于 6月11日

病毒載體工藝開發科學家

8000-12000元
  • 南京浦口區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

基因工程細胞培養技術生物藥
病毒制備上游助理科學家/科學家 崗位職責 1. 設計和執行慢病毒載體的上游(如293T細胞的轉染、培養條件優化)工藝開發實驗; 2. 使用3L、10L、50L及更大規模生物反應器培養293T懸浮或貼壁細胞,開發及優化細胞培養和慢病毒載體包裝工藝,保持細胞狀態及病毒載體產量的穩定可控; 3. 開發并驗證病毒載體的大規模生產流程(如反應器放大、連續生產工藝) 4. 實現穩健,耐用的實驗設計(DOE),以優化諸如培養基成份、補料策略和發酵條件等參數,以提高在HEK293T細胞上慢病毒載體的產量。 5. 與下游開發、分析、質量保證/質量控制、監管和臨床等部門跨功能團隊合作,以確保上游流程與整體開發管線的無縫整合。 6. 負責生產相關溶液配置,及無菌耗材的滅菌 7. 起草生產相關文件(如批記錄、SOPs、工藝描述文件),確保符合FDA/EMA/ICH法規要求。 8. 對實驗樣品進行檢測,分析實驗數據,制定后續實驗方案; 9. 負責實驗方案、實驗記錄及實驗報告撰寫; 10. 規范記錄所有實驗操作與數據,主動匯報并積極討論實驗中遇到的問題。 任職要求 1. 免疫學、細胞生物學、分子生物學、生物化學等相關專業本科及以上學歷,有相關經驗的碩士優先; 2. 工作認真負責,具備嚴謹的實驗記錄習慣,能夠如實記錄每一次操作; 3. 動手能力強,具備良好的科研素養和實驗室操作規范,能獨立設計及完成工藝優化實驗; 4. 熟悉慢病毒載體上游生產(如貼壁/懸浮培養、瞬時/穩定轉染)技術工藝; 5. 有使用50L及以上大規模生物反應器經驗者優先考慮; 6. 有GMP生產相關經驗者優先; 7. 具備在哺乳動物細胞培養、發酵過程、培養基優化、生物反應器操作(一次性和不銹鋼)和工藝放大方面的專業知識者優先; 8. 熟練掌握流式細胞術(Flow Cytometry)、ELISA、qPCR等技術者優先; 9. 優秀的溝通能力,能夠跨部門協作并撰寫技術報告。 病毒制備下游助理科學家/科學家 崗位職責 1. 設計和執行慢病毒載體的下游(如澄清、超濾濃縮、層析純化、除菌過濾)工藝開發實驗; 2. 負責生產相關溶液配置,及無菌耗材的滅菌 3. Demonstrated expert knowledge of scale-up principles with respect to viral vector purification. 4. Demonstrated experience with process validation and scale-down models for biopharmaceutical processes, including interpretation of results and reporting that stands up to regulatory inspection. 5. 起草生產相關文件(如批記錄、SOPs、原材料治療標準,工藝描述文件, 開發報告),確保符合FDA/EMA/ICH法規要求, 用于支持非臨及臨床個階段開發。 6. 對實驗樣品進行檢測,分析實驗數據,制定后續實驗方案; 7. 負責實驗方案、實驗記錄及實驗報告撰寫; 8. 負責慢病毒載體的生產純化,確保病毒質量與批次一致性; 9. 負責對慢病毒載體純化過程中不理想的參數及步驟設計對比優化實驗; 10. 規范記錄所有實驗操作與數據,主動匯報并積極討論實驗中遇到的問題。 任職要求 1. 免疫學、細胞生物學、分子生物學、生物化學等相關專業本科及以上學歷,有相關經驗的碩士優先; 2. 了解用于確定產品質量和工藝表征的方法開發及檢測。 3. 工作認真負責,具備嚴謹的實驗記錄習慣,能夠如實記錄每一次操作; 4. 動手能力強,具備良好的科研素養和實驗室操作規范,能獨立設計及完成工藝優化實驗; 5. 熟悉慢病毒載體下游(如切向流過濾、離子交換/親和層析)生產技術; 6. 有熟練使用AKTA經驗者優先考慮; 7. 有GMP生產相關經驗者優先; 8. 優秀的溝通能力,能夠跨部門協作并撰寫技術報告。

工作地點

浦口區南京馴鹿生物技術股份有限公司

職位發布者

張欣/人事經理

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公司Logo南京馴鹿生物技術股份有限公司
南京馴鹿醫療技術有限公司由臨床團隊、生物制藥科學家和投資人團隊聯合創立,致力于腫瘤細胞免疫治療的藥物開發及技術服務。馴鹿醫療管理團隊多數來源于生物制藥上市公司,具有生物制藥產業化背景和熟練的前端研發向臨床轉化能力。公司的國際化臨床專家團隊擁有豐富的細胞治療產品研發和臨床應用經驗,為研發產品精準定位及開發成功率提供有力的保障。公司位于南京生物醫藥谷,現有近5000平的科研及產業化基地。2017年11月,按照歐盟標準設計的質粒、病毒及細胞制備GMP車間正式落成。馴鹿醫療以抗腫瘤新藥創新及創造生命的奇跡為己任,產品研發定位于擁有全球自有知識產權與具備國際化創新能力。公司的產品涵蓋抗體;CAR-T細胞治療血液腫瘤、部分實體瘤、病毒感染類腫瘤及通用型CAR-T;系列的細胞治療預前及預后檢測產品;細胞因子風暴控制等。針對血液腫瘤的CAR-T產品通過在合作臨床機構的臨床試驗驗證,治療效果與國際同步,并在細胞治療副作用控制及延緩復發上具有明顯優勢。公司已完成由國內生物制藥上市公司領投的c輪融資。公司管理團隊有著豐富的規范管理及資本運營經驗,公司計劃3年內實現上市。公司獨特的合伙人制度及全員持股計劃呼喚有夢想的你加盟。馴鹿,擁有獨具一格的辦公環境、國際化的研發及生產平臺、有競爭力的薪酬制度,更是創造生命奇跡、具有夢想的舞臺。馴鹿尋你,一“鹿”同行。
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