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職責描述 1. 研究中心管理：保質保量完成研究中心選擇、啟動、監查（含數據清理）和中心關閉。 2. 財務管理：在啟動前收集并制定預算，確保研究中心合同的按時簽署和實施，按時付款，并存檔相關支付文件及發票復印件。 3. 文件管理：根據法規和康方的要求，定期審核/更新研究中心文件夾，確保必要的文件及時收集，保存和更新研究者文件夾和試驗總文檔，維護研究者文件夾（ISF）、試驗總文檔（TMF）倫理文件夾中本中心文件的一致性。 4. 稽查與核查：協助研究者進行第三方稽查、國家藥品監督管理局或其他監管機構的核查。高級臨床監查員是稽查/核查小組成員。 5. 培訓和帶教：SCRA/CRAII可從流程、研究經驗、監查技能、行為舉止等指導和培訓CRA T、CRAI，根據要求開展專題培訓及帶教新人。 6. 機構關系維護：與研究中心維持良好的合作關系，持續改進工作提高CRA滿意度。 7. 完成公司其他日常管理。 任職要求： 1. 學歷/專業：本科及以上學歷健康科學及相關領域（如醫學、藥學、護理學、生物學等）。 2. 專業技能要求：良好的理解能力和溝通能力，工作態度積極，有良好的團隊合作精神; 3. 經驗要求：CRAII2年以上的CRA經驗，SCRA3年以上CRA經驗。 4. 其他要求：能熟練的使用PPT、Excel、Word等辦公軟件，良好的英語書寫和口語能力，信息收集能力，優秀者可適當放寬要求。